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新華網(wǎng)北京5月15日電 (記者 張曉松) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局15日通報(bào)了查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的最新進(jìn)展情況：齊二藥違反有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”輔料用于“亮菌甲素注射液”生產(chǎn)，導(dǎo)致多人腎功能急性衰竭；從各地反映情況看，所有齊二藥藥品在全國(guó)范圍內(nèi)已得到有效控制。
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人張冀湘介紹，齊二藥購(gòu)入的藥用輔料“丙二醇
”實(shí)際為“二甘醇”。經(jīng)查，犯罪嫌疑人王桂平于2005年9月以江蘇泰興化工總廠名義用“二甘醇”1噸假冒“丙二醇”銷(xiāo)售給齊二藥，其在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中還存在偽造藥品注冊(cè)證、藥品生產(chǎn)許可證等違法行為；齊二藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理混亂，檢驗(yàn)環(huán)節(jié)失控，檢驗(yàn)人員違反GMP有關(guān)規(guī)定，將“二甘醇”判為“丙二醇”投料生產(chǎn)；“二甘醇”在病人體內(nèi)氧化成草酸，導(dǎo)致腎功能急性衰竭，目前共計(jì)11人受到影響，除1人病情較輕已出院、4人因救治無(wú)效已死亡外，其余6人正在住院治療。
張冀湘說(shuō)，5月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在接到有關(guān)報(bào)告后，局長(zhǎng)邵明立指示立即采取緊急措施，控制藥品流向和使用；并于當(dāng)天責(zé)成黑龍江、廣東、陜西三省食品藥品監(jiān)管局查封這批藥品、停止其銷(xiāo)售和使用，責(zé)成黑龍江食品藥品監(jiān)管局停止齊二藥的生產(chǎn)并進(jìn)行產(chǎn)品抽檢，要求廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提出評(píng)價(jià)意見(jiàn)。
5月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局派人前往廣州中山三院實(shí)地調(diào)查并向衛(wèi)生部通報(bào)了這一事件。同一天，黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局采取控制措施，封存了齊二藥相關(guān)藥品的生產(chǎn)記錄、銷(xiāo)售記錄等，并于5日派出稽查局人員赴現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查。9日，在廣東省藥檢所初步查明齊二藥生產(chǎn)的“亮菌甲素注射液”中含有“二甘醇”的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局向全國(guó)發(fā)出“對(duì)齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液采取緊急控制措施的通知”。11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局又成立三個(gè)調(diào)查組，分赴廣東、江蘇、齊齊哈爾展開(kāi)調(diào)查。14日，三個(gè)調(diào)查組回到北京，對(duì)調(diào)查情況進(jìn)行了匯總。15日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再次向全國(guó)發(fā)出緊急通知，對(duì)各地核查情況進(jìn)行匯總。
目前，齊齊哈爾第二制藥有限公司已被依法查封，并根據(jù)涉案情況及相關(guān)規(guī)定交公安部門(mén)繼續(xù)偵破；主要涉案人員因涉嫌觸犯刑法，已由公安部門(mén)進(jìn)行了控制。所有齊二藥藥品在全國(guó)范圍內(nèi)已得到有效控制，正在進(jìn)一步檢驗(yàn)中。犯罪嫌疑人王桂平已被江蘇警方刑拘，正在接受徹底調(diào)查。
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