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新華網(wǎng)華盛頓4月24日電 (記者 曲俊雅) 美國國會下屬的政府問責(zé)局24日發(fā)表調(diào)查報(bào)告，批評美國食品和藥物管理局缺少能及時有效應(yīng)對上市藥物安全問題的體系，并認(rèn)為其新成立的藥物安全監(jiān)督委員會是“官僚主義的產(chǎn)物”。
政府問責(zé)局在報(bào)告中說：“關(guān)于上市藥物安全問題的決策和管理監(jiān)督，藥管局缺乏明確有效的體系。”報(bào)告說，這使得藥管局有時因缺乏相關(guān)信息而無法判斷已批準(zhǔn)上市的藥物
是否安全。
報(bào)告說，藥管局采取的改進(jìn)措施，比如成立藥物安全監(jiān)督委員會，并“不可能填補(bǔ)(其監(jiān)督體系中的)所有漏洞”。報(bào)告還認(rèn)為，藥物安全監(jiān)督委員會的主要職責(zé)本應(yīng)是作為藥管局下屬新藥辦公室的咨詢部門，本身并不具有決策權(quán)，但它有時居然會阻止新藥辦公室官員向相關(guān)科學(xué)委員會提交他們的調(diào)查結(jié)論。
藥管局針對報(bào)告發(fā)表答復(fù)說，問責(zé)局“所做結(jié)論合理并符合本局正在實(shí)施的工作和計(jì)劃中的實(shí)情。”但藥管局同時表示，藥物安全監(jiān)督委員會并不只是一個咨詢部門，它51%的工作涉及新藥，藥物安全監(jiān)督委員會與新藥辦公室一樣重要。
2004年在關(guān)節(jié)炎止痛藥“萬絡(luò)”因安全性問題撤出市場后，美藥管局由于未能及時發(fā)現(xiàn)問題遭到廣泛批評，美國國會隨后要求問責(zé)局對其展開調(diào)查。一年前，藥管局宣稱已改進(jìn)了藥物安全監(jiān)督體系。
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