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宋文明 每日經濟新聞
《每日經濟新聞》昨日獲悉，上海中信國健藥業有限公司歷時5年研制而成的主治中、重度類風濕關節炎的抗體藥物益賽普，日前獲得國家食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》并成功上市，預計該藥物今年的銷售額將達8000萬元。
中信國健負責政府事務的馬經理表示，益賽普是我國第一個實現產業化的人源化單克隆抗體藥物，而人源化單克隆抗體藥物屬于第三代生物工程產品，是國際基因藥物研發的主流方向，目前在我國尚處于起步階段。益賽普的成功上市，意味著我國突破了在人源化單克隆抗體藥物產業化方面零的紀錄。據統計，中國目前約有6000萬人患有不同程度的類風濕性關節炎。中信國健目前正在積極擴大生產和拓展銷售渠道，爭取在2006年取得8000萬元的銷售收入。
相關資料顯示，全球抗體藥物的銷售額近年來增長迅猛，1999年的全球銷售額僅為12億美元，2004年飆升到105億美元，占到了全球藥物市場的約2％。作為現代生物工程制藥的第三代藥物，全球至今獲準上市的抗體類藥物只有17個。國際上同類藥品Enbrel是全球三種銷量最大的生物技術藥物之一，2005年全球銷售額超過36億美元，比上年度增長42%，目前在全球所有藥品的銷售排行榜上位列第13名。據相關機構預測，抗體類藥物市場正以年均30%～40%的速度增長，預計到2008年，全球抗體類藥物的銷售額將達150億美元。《每日經濟新聞》從中信國健的產品電話咨詢處獲悉，益賽普在上海的龍華醫院、仁濟醫院等部分醫院和藥店已有銷售，并在北京、上海、廣州、重慶等地設立了辦事處。但每12.5ML(毫克)裝的該產品每瓶市場價為480元，按每次注射需兩瓶、每月治療8次的標準計算，一位普通患者每月在該藥物的投入上就需7680元。對此馬經理表示，抗體類藥物在研發和生產上的投入成本遠高于其他類藥品，市場價相對較高在所難免，但與國外同類產品150美元/瓶的價格相比，益賽普的定價應算適中。“隨著藥品生產的規模化和相關成本的逐漸降低，我們會考慮適當降價。”他說。
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