國家藥監局地震

　　本刊記者/常晟

　　自去年年中以來，國家食品藥品監督管理局不斷有高官落馬，一場藥監部門的連環人事震蕩正在繼續

　　藥監局(SFDA)

    SFDA目前為國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監管的直屬機構，副部級。在1998年國務院啟動的新一輪機構改革中，SFDA合并原國家醫藥管理局等機構的職能組建而成。

　　農歷新年前夕，坐落于懷柔水庫西南岸的北京市人民政府寬溝招待所內，國家食品藥品監督管理局(以下稱SFDA)正在召開“2006年全國食品藥品監督管理工作會議”，SFDA的司局級干部和全國各省市的藥監局長悉數到場。這次全國藥監系統的例行總結年會，成為了部分到場官員的最后一次總結。

　　會議期間，多名藥監局官員突然“蒸發”，其中包括SFDA藥品注冊司司長、中國藥學會秘書長曹文莊，藥品注冊司化藥處處長盧愛英和國家藥典委員會秘書長王國榮。

　　據一位參會的藥監局官員說，這些官員是在1月12日晚飯后的一場討論會中被人叫離會場的。當晚討論會議組的組長曹文莊也被叫了出去，之后就再沒有見到他們回到會場，并且缺席了第二天所有的會議。

　　北京市西城區檢察院向本刊證實，因為涉嫌受賄，當日檢察機關從寬溝招待所帶走了上述官員。

　　據SFDA一位了解情況的人士介紹，盧愛英和王國榮是被西城區檢察院直接帶走并拘捕的，在這之前，他們并沒有經歷“雙規”程序。一位紀檢人士認為，檢察院不會輕易對政府官員實施刑事拘留，檢察院的做法意味著他們掌握了充足的證據。而曹文莊當日則先行被紀委“雙規”，到2月8日，才被北京市西城區檢察院正式拘捕。

　　事后有媒體說，中紀委曾經接到關于國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員涉嫌受賄線索，這起案件被移交到北京市檢察院偵辦，市檢察院大要案指揮中心根據屬地原則將此案移交到西城檢察院具體偵查。

　　誰牽出了誰

　　“春節前，這事鬧得局里都人心惶惶的，現在好一些了。”春節之后，一位在SFDA工作的職員說，“往年快到春節時，來局里送禮的人特別多，來客必須在傳達室打電話爭取被約見的人同意，所以禮品在傳達室都能堆滿了。而今年就沒有再出現這種情況，雖然還有一些送禮的，但也多被樓內的人回絕。這個時候，誰都不愿惹事。”

　　就在被拘留的幾個月前，盧愛英還被提拔為藥品注冊司助理巡視員，享受副司級待遇。而涉案的曹文莊、王國榮兩人也在SFDA工作多年，都是不過40多歲的年輕官員。

　　多名SFDA內部人士認為，這三名官員落馬，與去年的幾樁SFDA人事變動有關。

　　去年7月，SFDA醫療器械司司長郝和平因涉嫌受賄被北京市西城區檢察院刑拘。而在這之前的2005年6月22日，中組部一位副部長到SFDA以開會的方式宣布，免去SFDA局長、黨組書記鄭筱萸的職務，其職務由邵明立接任。

　　四個月之后，中國藥學會咨詢培訓部主任劉玉輝被北京市西城區檢察院刑拘。

　　據一位熟悉此案的人士透露，在被拘留前，在醫療器械司工作了25年之久的郝和平被一家制藥公司舉報收受了20萬歐元賄賂。目前此案已經在西城檢察院偵辦完畢并移交到北京市檢察院一分院，進入審查起訴階段。

　　同時，郝和平其妻曾經也在SFDA工作，后調入原國家醫藥管理局直管的國有獨資企業——中國醫療器械工業總公司。而郝和平所在的SFDA醫療器械司的工作職責之一，正是負責國產三類和進口醫療器械、醫療器械廣告和出口證明等各類審批件的受理、形式審查和發證等工作。

　　郝和平曾在2003年6月獲得“中央國家機關防治非典型肺炎工作優秀共產黨員”的稱號，是中央國家機關工委表彰的58名共產黨員之一。

　　這次事件之后，SFDA專門就郝和平案召開局長辦公會議。其中一位局領導痛陳“要徹查此案，絕不姑息養奸”。一場連環人事

　　郝和平落馬之后，中國藥學會咨詢培訓部主任劉玉輝便出事了。據知情人士稱，劉玉輝持有白云山科技發展有限公司的400萬元注冊資本中49%的股權，此外他還涉嫌挪用中國藥學會資金。

　　在SFDA內部，很多人認為劉玉輝是牽出曹文莊等人的重要導火索。“劉玉輝平時與曹文莊交往頻繁，局里人都說是劉玉輝牽出了曹文莊。到底是不是，我們也不知道，但估計這兩件事應該有關系。”SFDA的一位官員說。

　　在SFDA內還流行著曹文莊等人落馬的另一個版本：在曹等出事之前，就有很多SFDA高官被相關部門找去“談話”，事件的起因則是2005年11月間，廣州天之驕藥物開發有限公司總裁張平被檢察機關刑事拘留。有人透露說，此人曾交待出了一份在藥品注冊報批過程中涉嫌行賄受賄的官員及專家名單。

　　不過，藥監局和偵查機關均未對這兩種說法表態。

　　藥監局權力監管失位

　　“權力太大。”一位SFDA局級官員在談及此事時只說出了這四個字。

　　2002年開始，中國藥品施行“地方標準升國家標準”的政策，只有符合國家標準才能生產，這就意味著絕大多數藥品要重新到SFDA申報審批，而所有的審批都需要曹文莊、盧愛英、王國榮三個人的簽字。

　　按照當時“地標升國標”的程序，醫藥廠家應該把材料先交給省藥監局，經過核實簽字蓋章后送至國家地標辦，國家地標辦處理完畢送到國家藥典委員會，進行專家論證后，由秘書長(當時是王國榮)簽字后送至藥監局注冊司的化學藥品處(當時盧愛英為處長)或中藥處，經過檢驗合格后送至藥監局注冊司司長處(當時曹文莊為司長)簽字，審批才能最終通過。

　　藥品注冊司是管理新藥報批的，而藥典委員會則是制定新藥國家標準的，雖然都是一個偏技術型的部門，但是在藥品審批過程中，二者對醫藥企業卻有著生殺大權。

　　據資料顯示，在2004年SFDA共受理了10009種新藥申請，而同期美國FDA僅受理了148種。與此相對應的另一組數字是：2003-2005年審批下來的化學藥自主

　　“經不住錢權交易、官商勾結，說你是你就是，不是也是，說你有你就有，沒有也有。”一位從事藥政工作多年的人士說：“現在如果真正按規定，醫藥企業很難賺到錢。”