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12月12日，上藥集團與羅氏制藥集團在上海宣布，上藥集團獲得了羅氏集團生產銷售達菲的授權。這項授權允許上藥集團在可能來臨的禽流感暴發時生產政府采購的達菲，這也是中國第一家得到授權的企業，羅氏達菲在中國授權一事終于有了結果。
上藥取得這一授權殊非易事，因為全球迄今已有超過150家制藥公司向羅氏提出授權生產達菲藥品的申請，僅中國國內就有10多家藥企。那么，羅氏是何方神圣，達菲又是什么
靈丹，緣何如此受各方青睞呢？
抗禽妙藥達菲遇供應瓶頸
今年7月以來，禽流感在世界的傳播速度十分驚人。在東亞，中國、印度尼西亞、泰國、柬埔寨和越南都已出現新的病例，甚而遠至俄羅斯和羅馬尼亞也已發現染病的鳥禽。迄今為止，全世界已有超過1.4億只的家禽染病死亡或遭撲殺，造成的經濟損失高達100億美元。截至11月，世界衛生組織證實有125人染上禽流感，其中64人已經死亡。
隨著禽流感疫情在全球蔓延，瑞士羅氏公司生產的達菲（Tamiflu）因在實驗中顯示出抑制H5N1型禽流感的效力而備受關注。受產能限制，達菲全球供應吃緊，而羅氏又是達菲專利的獨家擁有和制造者。
為此，包括聯合國秘書長安南、美國國會參議員在內的各方聲音都要求羅氏放棄達菲專利權（限制），向制藥公司發放生產許可證，以保證達菲的足夠產量。世界衛生組織也要求羅氏制藥公司同其他公司合作。不能因為自身的利益而枉顧幾十億人口的生命安全，應該讓世界各地自行生產達菲。
羅氏曾經宣稱要捍衛這個專利期到2016年的藥物。在各方壓力下，羅氏的態度這才逐漸發生松動，從斷然拒絕到向政府提供信息，甚至開始考慮向通過認證的企業發放達菲的生產許可證以滿足饑渴的市場需求。
仿制潮不請自來
禽流感來勢洶洶，時不我待，而一些發展中國家廉價、高產的抗禽流感藥物又十分緊缺。為此，印度等國的一些公司未經羅氏集團允許已經開始仿制達菲。據《印度日報》報道，由于瑞士羅氏制藥并未為達菲在印度申請專利，該國目前隨時可以生產達菲以應對禽流感危機。
目前印度是全球第四大藥品生產國，又是向貧窮國家出口廉價藥品的關鍵國家，其技術實力足以生產達菲。該國衛生部秘書赫塔說:從法律上說，我們不需要他們（羅氏）的許可就能生產此藥，我國公司在生產此藥上沒有障礙，我們將允許他們生產。
此前，《印度泰晤士報》曾報道，該國兩大藥品公司斯皮拉和蘭巴克斯曾致函羅氏要求獲得達菲生產許可證，但一直未聞復音。因而，以生產廉價版抗艾滋藥物聞名的斯皮拉公司按捺不住，宣布將啟動生產廉價版達菲的計劃，并將迅速形成每月750公斤抗禽流感處方藥物的能力，進而可以將產品銷往全世界任何一個羅氏集團未注冊達菲專利的國家。
而達菲事實上也僅在全球30多個國家受到專利保護，在任何非洲或聯合國最不發達國家名單上的國家都不受到專利保護。
為什么是上藥
對于羅氏公司與上藥的合作，法新社12日以“羅氏與中國達成達菲交易，其他伙伴在排隊”為標題進行了報道。據稱，上藥集團與羅氏集團簽訂的是一個在中國除港澳臺地區外制造和銷售達菲原料和制劑的正式授權協議。由于達菲是羅氏集團在中國注冊的專用商品名，上藥今后生產的產品將不用“達菲”這一名稱，但其成分與質量將與羅氏生產的達菲一致。
上藥集團表示，它生產的產品將具有價格優勢。上藥估計，它將在明年中期月產能可達20萬份。另有消息指出，羅氏的特許費用將根據銷售額來確定——如此，羅氏從中國產達菲中獲利，顯然也不存疑問。
12月1日，中國衛生部長高強在一新聞發布會上談到上藥集團與羅氏公司的談判時指出，希望通過技術轉讓，可以在中國生產達菲。時隔不過半月，中國企業就首先獲得了達菲生產的授權，這與中國的潛在巨大需求有關，也與羅氏對中國整個藥業市場的關注密不可分。
11月中旬，瑞士的《每日導報》報道，鑒于中國西藥市場的迅速發展，瑞士藥業巨頭紛紛把中國作為發展重點，以羅氏公司為例，2004年，羅氏公司在華投資達1.9億瑞郎（1美元約合1.3瑞郎），從2006年開始，羅氏公司在上海的新藥廠將可年產價值2200萬瑞郎的貴重藥品;羅氏公司上海研究中心已經申報了第一個專利。
瑞士制藥企業總結認為，“中國醫藥市場將是一個長期的發展中國家的市場”。將一種幾近全民關注的、全球首個海外達菲生產授權，投放在中國這樣一個長期發展的市場，其公關作用可想而知。
另外，在中國制造達菲有原料優勢。羅氏已確認生產達菲的原料包含八角茴香，而八角茴香主要產自中國部分省份和越南。中國的八角茴香原料充沛，并有大量出口。
此外，上藥集團在中國醫藥行業的地位也不容忽視，因為公司主營原料藥、抗生素、處方藥等，具有生產“達菲”的優勢。更重要的是，上藥集團與羅氏淵源頗深。上海醫藥集團副總經理黃彥正的另一身份是上海羅氏制藥董事長。1994年上海羅氏制藥成立，上藥集團投資5000萬元人民幣入股30%，黃彥正作為中方代表任職于羅氏制藥。上藥集團率先獲得達菲的生產授權自然在情理之中。
生產限制將進一步放開
羅氏表示，它已從近200家有意生產達菲的申請廠商中選擇了12家合作伙伴，包括了主要的制藥廠商、大仿制藥生產廠家和專業化學藥品廠商。目前，這12家公司已獲邀與羅氏進行進一步的深入協商。
“我們還不確定誰能在2006年上半年快速地付諸生產，但我們可以肯定，哪些合作伙伴可以保證不出現斷貨或幫助擴大地域覆蓋范圍。”羅氏制藥部門的首席執行官威廉表示，“從當前我們從全球各政府收到的定單來看，我們到2007年生產3億劑的能力將絕對足夠應付需求，”他補充說。
羅氏宣稱，這可以滿足約50個國家、地區政府和世界衛生組織的定單。羅氏將向世界衛生組織捐獻300萬份達菲作為快速應對限制、減緩可能疫情蔓延時投放疫情中心的儲備。“我們認定的公司將進一步擴大產能，并因此使羅氏的供應網絡滿足世界各地政府的未來需求”，羅氏流行病專項小組負責人戴維?Reddy說。擴大的產能網絡將在2006年中起逐步建立。這個擴大的產能和和羅氏自身擴大的產能將優先滿足韓國、馬來西亞，并將在2006年提供中國臺灣所需藥品。
據悉，羅氏已同意在沒有藥品專利限制的泰國、菲律賓和印度尼西亞自由生產各自版本的達菲。而對存在技術轉移和商業合同條款的國家，“羅氏將為越南和印度廠商提供基本成分，在當地封裝。”（作者：陸文軍程碩，摘自：《上海國資》）
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