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12月13日，國家質檢總局就美國LDS基金會、AGAPE基金會捐贈醫療器械存在嚴重質量問題事件通報媒體
本報記者 原國鋒
12月13日，國家質檢總局就近日備受關注的美國LDS基金會“問題捐贈”事件通報媒體
。“美國LDS基金會11月向中華慈善總會捐贈的醫療器械經查驗發現存在嚴重質量問題。醫療器械事關人們身體健康甚至生命安全，檢驗檢疫部門一旦發現比較嚴重的問題，必須做出嚴格處理。此事也不例外！”國家質檢總局檢驗監管司司長王新對記者說。
12月初，北京截住一批來自美國的“問題捐贈”。這批捐贈品主要是醫療用品和醫療器械。據悉，該批捐贈品與此前不久在安徽發現的美國“問題捐贈”屬于同一批貨物。
對“問題捐贈”做退貨處理
美方致歉，同意退運并承擔退運費用，還將提供與該批捐贈物等值的現金，用于在中國國內購買援助物資
11月1日，LDS基金會向中華慈善總會捐贈的醫療器械由天津口岸入境，分別發往北京、安徽和湖北等地的慈善總會。經湖北、安徽和北京出入境檢驗檢疫局檢驗，LDS基金會未按雙方簽訂的捐贈協議發貨。
其中發往湖北的貨物有兩個集裝箱，里面有夾帶淺紅色污染物(懷疑為血液)的舊被子、使用過的重傳染病的污物箱、結滿蜘蛛網的拐杖、使用過的紗布、繃帶、創可貼等；發往安徽的貨物有1個集裝箱，共926小箱，其中239個小箱中的貨物過期或已用過；發往北京的貨物有1個集裝箱，共716小箱，大部分一次性醫療器械過期且裸裝，還有部分一次性醫療器械未標注有效期，另有162小箱中的貨物是帶有污漬、霉點的服裝和使用過的手術服。
11月18日，國家質檢總局根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例，正式要求各檢驗檢疫局對該基金會的捐贈醫療器械退貨。目前，退關手續正在辦理之中。12月13日上午，質檢總局還與中華慈善總會進行了交流。據中華慈善總會有關負責人介紹，LDS基金會在得知貨物狀況后，對此深表歉意，同意對該批醫療器械退運，并承擔退運的費用，還將提供與該批捐贈醫療器械等值的現金，用于在中國國內購買援助物資。
國外捐贈物屢出安全質量問題
美國AGAPE基金會近兩年先后向邵陽、武漢市慈善總會捐贈醫療器械，均因存在質量問題被銷毀
類似事件曾發生過數起。
今年4月12日和6月13日，美國AGAPE基金會與武漢市慈善總會分別簽訂兩份捐贈協議，AGAPE基金會向武漢亞心醫院免費提供一批包括心臟手術包、注射器、拐杖、試劑等在內的醫療耗材。貨物入境后，經湖北出入境檢驗檢疫局檢驗，AGAPE基金會未按照雙方簽訂的捐贈協議發貨。其捐贈醫療器械第一批到貨161個紙箱，大部分產品于6月(到貨時間)前過期；第二批共387個紙箱，絕大部分產品失效期在1990年到2004年之間，并有大量一次性注射器裸放在箱內，試劑和不明液體外流，致使大部分產品霉變、污染，輪椅、試驗箱和部分一次性用品為使用過的廢舊用品。
湖北出入境檢驗檢疫局一名負責宣傳的工作人員如是描述當時的情景：“不少物資發了霉，布滿油漬和污漬，臭味熏天。箱內物品更是不堪入目，其中絕大部分已過期。不少一次性注射器裸放在箱內，注射器內物質不明；還有，病人使用過的輪椅均有修理痕跡，一些輪椅車胎也壞了……”
10月21日，我方對兩批AGAPE基金會捐贈的醫療器械進行了焚燒處理。
而更早以前，AGAPE基金會于2004年4月向湖南省邵陽市慈善總會捐贈過一批醫療器械，經深圳出入境檢驗檢疫局檢驗發現，該批貨物包裝破損，大部分一次性醫療器械已過有效期，并在箱內發現了害蟲。深圳出入境檢驗檢疫局責令有關方面將該批貨物銷毀。國家質檢總局于2004年6月發布了《關于美國AGAPE基金會捐贈醫療用品質量問題的預警通知》。
進口捐贈醫療器械管理亟待加強
為促進中國慈善事業的健康發展，國家質檢總局擬與有關部門規范進出口捐贈物資的質量管理
針對近期發生的數起國外捐贈醫療器械存在的安全質量問題，國家質檢總局日前發出緊急公告，凡向中國捐贈醫療器械的國外捐贈機構，需由其或其在中國的代理機構向國家質檢總局申請備案；對所捐贈的醫療器械須事先向國家質檢總局申請登記報備。
王新介紹說，我國進口捐贈醫療器械的管理亟待完善。目前，非貿易方式特別是捐贈物資，涉及安全、衛生、環保、健康等諸多問題。國家質檢總局擬與有關部門規范進出口捐贈物資的質量管理。現階段，國家質檢總局正聯合海關總署、商務部、民政部規范國外捐贈機構的捐贈行為，并將對相關違反我國法律法規的國外捐贈機構嚴肅處理；對國內接受捐贈的民間機構，質檢部門擬攜手民政部門制定措施加強管理。
鏈接
美國LDS基金會：由美國退休企業家組成，是一個以貧困國家、受災地區、孤殘兒童為主要捐助對象的慈善機構。
AGAPE基金會：總部位于美國田納西州的慈善組織。其下屬中國AGAPE基金會的宗旨是無償幫助貧困人口和困難群體，盡力改善孤兒、孤寡老人們的生活。
《人民日報》 (2005年12月14日 第五版)
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