江蘇緊急開展疫苗產品質量專項監督檢查 | ||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年06月30日 22:38 新華網 | ||||||||
新華網南京6月30日電 (記者 朱旭東) 針對安徽泗縣近期發生的群體接種甲肝疫苗事件,江蘇省食品藥品監督管理局30日發出緊急通知,要求各市立即組織對疫苗質量進行一次專項監督檢查,并依法監督全省藥品經營企業和醫療機構,立即暫停銷售使用浙江普康生物技術股份有限公司生產的6個批號甲肝疫苗。目前江蘇各地疫苗產品質量專項監督檢查行動均已展開。
此次專項監督檢查行動的重點是檢查違規生產、經營疫苗和過期失效疫苗問題。包括轄區內從事疫苗經營活動和開展預防接種醫療活動的單位對疫苗的質量管理情況,購進渠道是否合法,疫苗的運輸和貯存條件是否符合規定,疫苗的質量是否符合國家標準的規定,當地是否有使用疫苗不良反應的報告以及是否與產品質量有關,浙江普康生物技術股份有限公司生產的甲肝疫苗在轄區內的使用情況以及是否出現過不良反應等。 江蘇省食品藥品監管局要求,對檢查中發現有質量問題的疫苗產品,應就地封存并依法嚴肅處理。對存在質量管理隱患的藥品經營企業,要立即責令其限期整改。對逾期不改或達不到經營條件和要求,堅決取消其疫苗經營資格。同時,加強對一次性使用無菌注射器質量的監督檢查,嚴禁質量不合格無菌注射器產品流入接種疫苗使用單位。(完) | ||||||||
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