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本報記者 宗新建 發自杭州
備受關注的安徽泗縣甲肝疫苗事件(下稱“疫苗事件”)，因疫苗生產廠家系浙江企業而引起浙江有關部門高度關注。昨日，浙江省藥監局專門發出通報稱，相關調查正在進行，目前尚未發現產品有質量問題。
浙江省藥監局發出的《關于“泗縣甲肝疫苗事件”在我省相關情況的通報》(下稱《通報》)中稱：“這次泗縣大莊鎮部分學生接種的甲肝疫苗，是由我省‘浙江普康生物技術股份有限公司’(下稱‘普康公司’)生產銷售的”，“甲肝疫苗是普康公司的唯一產品，且已有10多年的生產歷史和1.13億支的銷量，目前尚未發現產品有質量問題。”
通報表明，在“疫苗事件”中使用的6個批號的甲肝疫苗，普康公司共生產了64萬支，現已基本用完，但“除泗縣外目前尚未發現異常情況”。
產品多次“檢驗合格”
《通報》對疫苗事件浙江方面的“動態”進行了回顧：6月24日18時許，浙江食品藥品監管部門接到安徽省食品藥品監管部門關于“疫苗事件”的電話通報后，相關部門即于25日對與該事件有關聯的單位進行了監督檢查；27日，國家食品藥品監督管理局已派出專門檢查組對普康公司進行了藥品生產質量管理規范(GMP)的現場跟蹤檢查；同日，浙江省食品藥品監督管理局已對普康公司與“疫苗事件”有關聯的6個批號的甲肝疫苗的留樣進行了樣品抽取；昨日該局已派專門人員送北京中國藥品生物制品檢定所檢驗，《通報》稱“很快就會有檢驗結果出來”。
事實上，對于普康公司的生產和質量情況，相關部門已經進行了數次檢查。2004年3月和10月，國家藥監局和浙江省藥監局對該企業生產和質量進行了2次專項監督檢查，對該公司甲型肝炎減毒活疫苗的生產和質量管理情況，包括毒種的來源、檢定、儲藏、保管和使用管理，與疫苗生產和檢定有密切關聯的菌種和細胞庫管理等，檢查結果均符合GMP的要求；2004年7月19日，中國藥品生物制品檢定所對該公司的甲型肝炎減毒活疫苗進行抽樣檢驗，檢驗結果符合要求。
疫苗批發商兩次“涉案”
《通報》同時指出了檢查中發現的普康公司在銷售環節存在的兩個問題：一是對外聘業務員的資質把關不嚴；二是對外聘業務員的管理不嚴。
對此，普康公司總經理柴少愛昨天在接受記者采訪時也承認“公司管理存在問題”。據介紹，目前已經在逃的甲肝疫苗批發商張鵬，事實上已經第二次“涉案”：2004年，江蘇宿遷發生“假疫苗”事件，其疫苗批發商即為張鵬，為此，張鵬當時被相關部門取消了經營資格。但在2個多月前，普康公司與張鵬簽訂了聘用合同，約定試用期為半年。
柴少愛表示，張鵬是由公司銷售部人員介紹過來的，“對這個人之前也不是很了解”。據她回憶，6月13日，在公司得到張鵬反饋“安徽泗縣需要3000支疫苗”的銷售信息后，公司幾天后發貨到安徽滁州張鵬處，后張鵬將這批疫苗送往泗縣。柴少愛強調，從浙江杭州到安徽滁州的整個運輸過程完全按照規定，但張鵬是如何運送到目的地的，她并不知情。
柴少愛同時還談到了公司在自查中發現的情況，她告訴記者，按照公司先前的做法，同一批疫苗一般都為一個批號，即使是3000支這樣的數目，如果按照平時的慣例1000人份和2000人份，也只可能會存在2個批號，但這次疫苗事件中，卻出現了6個批號。柴少愛稱，這其中“很有可能是張鵬把在之前未使用完的疫苗摻入了這批疫苗中”。
“出事與疫苗無關”
普康公司董事長、中國工程院院士毛江森昨日表示，安徽泗縣學生出現的癥狀，應該與甲肝疫苗沒有關系。他說，注射甲肝疫苗也許會出現低燒、皮疹、皮膚紅腫甚至潰爛等癥狀，但不會出現死亡，即使發病也會自動痊愈。
浙江省藥監局藥品安全監管處處長金標新透露，目前，該局已經就銷售環節的問題，派出工作組對普康公司進行專門幫促整改。他認為，對于該事件的“癥結”是否是由疫苗導致的異常反應，衛生部和國家食品藥品監管局正在安徽進行深入調查。他說，由于對疫苗的管理主要包括3個環節，即生產環節、流通環節和使用環節，現在浙江方面主要是針對生產環節和產品質量進行調查，看這些環節是否符合標準和要求。金標新表示，一旦調查結果出來，該局首先會向國家藥監局匯報，最后由其公布調查結果。
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