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四種醫療器械禁止委托生產


http://whmsebhyy.com 2005年04月29日 17:15 天府早報

  昨日國家食品藥品監督管理局對外發布了“第一批禁止委托生產的醫療器械目錄”,其中醫用聚丙烯酰胺水凝膠、藥物涂層血管支架、人工心臟瓣膜、傳統型血袋禁止委托生產。

  據了解,禁止委托生產的醫療器械品種應同時滿足下列條件:風險較高,產品質量問題可能導致對人體的嚴重傷害;用量較大,使用人群范圍較廣;生產工藝和生產過程控制要求比較嚴格;在產品的實際使用中,發生了較多的可疑不良事件。

  本報記者 張小軍


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