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國家藥監局稱下半年出臺藥品不良反應應急機制


http://whmsebhyy.com 2005年04月20日 07:41 新京報

  國家食品藥品監管局透露,下半年建藥品不良反應應急機制  

  本報訊 (記者 魏銘言) 今年下半年,中國將出臺藥品不良反應應急機制。昨天,國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長邊振甲說,今后,藥品不良反應監測及報告將更及時。同時,藥品召回和不良反應賠償機制正在研究中,會陸續出臺。

  國家藥品不良反應監測中心統計,去年,全國收到不良反應監測報告7萬份,按每百萬人口測算不足60份;按照世界衛生組織規定的標準,每年每百萬人口地區應收到藥品不良反應報告200~400份。

  近期媒體關于萬絡回收、非甾體抗炎藥引發心血管病危險的報告均源于美國藥監局(FDA)的藥品不良反應公告,對此,國家藥品不良反應監測中心副主任曹立亞說,我國藥品不良反應監測工作起步較晚,尚未到成熟階段,不良反應報告數量少,地區分布不平衡、報告信息缺失或錯誤,以及新的嚴重的藥品不良反應報告太少,都影響到對中國市場上藥品安全的有效控制。

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