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為提高我國藥物非臨床研究與臨床試驗的整體水平，推動我國GLP與GCP認證的全面實施，促進我國GCP、GLP水平和國際標準接軌并逐步開展國際業務，由中國藥學會主辦、北京安寧科亞咨詢有限公司協辦的"中國GCP、GLP發展國際研討會"將于2005年5月14日至15日在北京新大都飯店召開。會議將聘請美國FDA和歐盟資深專家、中國SFDA、藥物非臨床研究機構、藥物臨床試驗機構和國外制藥企業、CRO公司資深專家提供全面和有針對性的培訓與研討。會議還將安排參會代表與國內外CRO公司見面，探討合作機會。
會議特邀在美國在FDA工作了20年，曾先后擔任監督和政策辦公室、認證處及生物制品評價和研究中心等分支機構負責人，GCP、GLP、GMP檢查官的Carl Chancey先生進行非臨床研究方面的專業培訓。培訓內容包括質量保證部門要求與職責；書面實驗方案的修訂及開展；變化控制、偏差及調查程序；樣本及受試品管理控制，包括計量、接收、處理、貯存、合成、追蹤；標準操作規程的開展、檢查、修訂及變化控制；書面實驗方案偏差及調查處理制度/規程的開展、檢查或修訂；分析方法及確認；普通實驗室控制；臨床期審查研究；研究數據監控審查；數據及最終研究報告審查，包括GLP質量條款；FDA 審查安全性及毒性實驗的動物設施；儀器測量及預防維修制度項目，包括關鍵儀器及系統質量等。
歐洲資深培訓師，曾就職于諾華、PPD、拜耳等公司，曾為輝瑞、諾華、默沙東、安靜、諾和諾德、強生等公司進行臨床試驗培訓的Beata Drobniak女士將進行臨床研究方面的專業培訓，內容涉及ICH GCP的原則和主要內容、質量控制體系、主要人員的作用和責任、確保受試者的安全和健康、臨床試驗的必須文件及管理、FDA 審查的類型和程序等內容。
會議還邀請了中國工程院院士、中國藥品生物制品檢定所所長桑國衛教授，國家食品藥品監督管理局藥品認證中心檢查一處副處長田少雷研究員以及國家GLP中心和GCP基地的負責人，諾華(中國)、楊森(中國)等醫藥企業的醫學部總監等專家，就中國GCP與國際多中心臨床實驗，中國GCP、GLP認證發展與實施過程中存在的問題，合同研究(CRO)在中國的發展、機遇與挑戰等方面做專題報告和研討。
此次會議的參會對象為正在申報或通過認證的中國GLP/GCP機構人員、藥品研發機構和制藥企業研究和藥品注冊人員、藥物安全評價機構或臨床試驗機構人員、參與藥物非臨床/臨床試驗研究者及有關人員(臨床醫師、護士、實驗室技術人員、藥師及統計人員等)、藥物臨床試驗監查員、藥品監督管理部門人員、CRO公司人員，以及其他與非臨床/臨床相關工作的行業工作人員。參會代表可獲得由中國藥學會頒發的一類藥學繼續教育學分8分。
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