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本報深圳11月8日電(記者高鑄成 通訊員鐘晶晶)記者今天從深圳市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，針對深圳藥品不良反應報告率嚴重偏低的現(xiàn)象，制定了相關(guān)措施，規(guī)定對藥品不良反應知情不報者，最高罰款3萬元。
據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示：目前深圳有上千家零售藥店，上百家藥品生產(chǎn)廠家，醫(yī)療機構(gòu)96家，而向藥品監(jiān)督部門主動報告藥品不良反應的廠商卻不過十幾家。截至10月份，全市共收到
藥品不良反應報告(ADR)712例。目前全市市級和區(qū)級的綜合性醫(yī)院用藥量及住院病人占全市的80％左右，但上報的不良反應病例份數(shù)僅占全市報告數(shù)的26％。
深圳食品藥品監(jiān)管部門要求各生產(chǎn)單位、經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)建立與本單位情況相適應的藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)；對發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營藥品的不良反應進行核實并按規(guī)定報告，發(fā)現(xiàn)ADR不得匿而不報或隱瞞；實行季度報告和零報告制度，未發(fā)現(xiàn)藥品不良反應的也應按期填寫一份零報告的報表。
深圳市食品藥品監(jiān)督管理局將會同市衛(wèi)生局進行有關(guān)檢查。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機構(gòu)以外的藥品使用單位，如無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作、未按要求報告藥品不良反應、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報、未按要求修訂藥品說明書、隱瞞藥品不良反應資料的，將視情節(jié)嚴重程度，依據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》進行嚴肅處理。由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門予以責令改正、通報批評或警告等處罰，并可處1000元以上3萬元以下罰款；醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反上述規(guī)定的，移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理。
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