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揭秘藥廠“回爐藥”

http://whmsebhyy.com 2004年06月21日 11:16 新民周刊 楊江 張靜

  撰稿/楊 江(記者) 張 靜

  “回爐”與“早產(chǎn)”

  一個(gè)醫(yī)藥代理商談及杭州過期藥地下市場(chǎng)時(shí)語出驚人:“這算什么?!將過期藥回收后重新包裝上市,這在一些藥廠是公開的秘密!”

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  2002年,河北省邯鄲市宏寶藥業(yè)將退貨回廠的過期針劑“回爐”被曝光,這家藥廠將過期針劑倒進(jìn)盛有液體的大盆,讓工人用掃帚不停攪拌,洗掉藥瓶上的字跡。然后把洗去字跡的藥瓶擺到太陽下晾曬,再送進(jìn)車間打印上新的生產(chǎn)批號(hào),重返市場(chǎng)銷售。

  經(jīng)調(diào)查,這家企業(yè)對(duì)藥品進(jìn)行批號(hào)翻新的做法從1993年就開始了。這位捅“天機(jī)”的醫(yī)藥代理商說,宏寶藥業(yè)“咎由自取”,一般來說,片劑、膠囊等口服藥,“回爐”比較多,注射劑則較少。因?yàn)樽⑸鋭┮坏┻^期,液體常出現(xiàn)渾濁、沉淀,容易被發(fā)覺,同時(shí),針劑生產(chǎn)批號(hào)印在玻璃容器表面,重?fù)Q包裝也比較麻煩。

  他告訴記者,一般而言,藥廠都有一個(gè)廢品區(qū),從市場(chǎng)上退回的過期藥按照規(guī)定應(yīng)該與生產(chǎn)中的一些不合格藥一起歸入廢品區(qū)。這類藥品不能由企業(yè)隨便銷毀,必須申報(bào)藥監(jiān)局,待批準(zhǔn)后在藥監(jiān)部門的監(jiān)管下集中銷毀。

  但由于監(jiān)管漏洞頻頻,這些規(guī)定常常成了一紙空文。醫(yī)藥代理商說,過期藥退回藥廠的過程中,藥監(jiān)部門往往缺席,企業(yè)不主動(dòng)申報(bào),藥監(jiān)部門很少會(huì)主動(dòng)過問過期藥的流向。

  于是,人們只能寄希望于藥廠的自律了。而一些藥廠就乘機(jī)將過期藥連同尚未賣出的成品藥一起換上新包裝,打上新批號(hào),重新銷售。

  還有一些企業(yè)則更加“高明”。2004年5月,長沙九芝堂集團(tuán)(有限)公司被媒體曝光,該企業(yè)在5月份生產(chǎn)的“驢膠補(bǔ)血顆!保b上打的卻是7月,被發(fā)現(xiàn)時(shí),數(shù)量已達(dá)5萬件,且仍在繼續(xù)生產(chǎn)。

  按照這位醫(yī)藥代理商的說法,“早產(chǎn)”是一種存在已久、也格外普遍的“聰明”做法,不易被發(fā)現(xiàn)。

  杭州市藥監(jiān)局局長郭泰鴻說,藥廠“回爐”過期藥是國內(nèi)一個(gè)非常典型的問題,這些“回爐藥”絕大部分銷往城市,危害遠(yuǎn)甚于過期藥地下市場(chǎng)。但他對(duì)此深感無奈,他說,藥監(jiān)局在國內(nèi)是一個(gè)新設(shè)立的部門,各地藥監(jiān)部門普遍面臨人手不足的困難。

  他舉了杭州的一個(gè)案例:2003年高溫期間,杭州藥監(jiān)局突擊整頓藥品倉庫,在一家企業(yè)倉庫內(nèi)發(fā)現(xiàn)2056箱“問題藥品”,用16輛卡車浩浩蕩蕩運(yùn)了一個(gè)上午才算完結(jié),其中過期藥就有兩百多箱。這個(gè)數(shù)字還沒有算入因高溫保管不當(dāng)造成失效的那一部分。

  代表處的另類角色

  郭泰鴻在接受本刊記者采訪時(shí)介紹,杭州市藥監(jiān)局在一次突擊檢查中,發(fā)現(xiàn)一家藥廠的倉庫內(nèi)存好幾百箱其他藥廠的過期藥品,他懷疑一些藥廠在進(jìn)行“過位”,也就是委托其他廠家或子公司幫自己“回爐”過期藥。郭泰鴻認(rèn)為這是一個(gè)新動(dòng)向。

  事實(shí)上,類似案例在國內(nèi)其他一些城市已經(jīng)出現(xiàn)。2003年11月媒體曝光,北京雙鶴藥業(yè)2003年1月份生產(chǎn)的“雙鶴新速效感冒片”在9月份被陸續(xù)送到子公司江蘇昆山雙鶴。在昆山雙鶴,員工把這些大半年前生產(chǎn)的藥片從原來的包裝里剝出來,換上新的包裝和生產(chǎn)日期,藥名改作“清朗”,有效期也相應(yīng)地從2004年變成了2005年。

  這是利用子公司“回爐”的做法。按照接受記者采訪的那位醫(yī)藥代理商的說法,由于近年國家有關(guān)部門對(duì)過期藥的整頓力度的不斷加大,在本廠進(jìn)行“回爐”的風(fēng)險(xiǎn)逐年增加,藥廠越來越傾向于將過期藥轉(zhuǎn)移至自己的一些小公司進(jìn)行“回爐”,或者干脆委托給其他公司。

  還有一招,就是利用醫(yī)藥代表處進(jìn)行“回爐”。杭州市目前有近3000家藥品辦事處,根據(jù)我國有關(guān)法律,藥品生產(chǎn)企業(yè)的辦事處,不得存有現(xiàn)貨或現(xiàn)貨交易,以免影響消費(fèi)者的用藥安全。但杭州藥監(jiān)部門查處到不少“辦事處”違規(guī)存放、交易變質(zhì)過期藥品。

  杭州市藥監(jiān)局不久前在近江花園一處民宅查處到一家藥品生產(chǎn)企業(yè)的杭州辦事處。藥監(jiān)人員當(dāng)場(chǎng)查出了四大箱、近千盒過期藥品。其中不少是治療糖尿病和腎病的藥,一看保質(zhì)期,大部分在2003年就已過期,但醫(yī)藥代表處仍然照常銷售。

  一位辦事員解釋說:“我們只負(fù)責(zé)藥品的促銷和到各大醫(yī)院宣傳,不從事藥品交易。這些藥,是公司配給我們3個(gè)人用的。”但在現(xiàn)場(chǎng),執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)了不少藥品銷售發(fā)票。事實(shí)面前,辦事處的員工只得承認(rèn)賣過過期藥。

  郭泰鴻說,辦事處的問題比較突出,對(duì)過期藥翻新主要分兩類情況,一類是藥物本沒有過期,由于代表處存放不規(guī)范,導(dǎo)致失效,重新包裝后再度“回爐”;另一類是藥物早就過期,按照規(guī)定已被廠家核銷,但醫(yī)藥代表處仍然在加工銷售。

  接受記者采訪的醫(yī)藥代理商說,許多醫(yī)藥代表處正在成為藥廠“回爐”過期藥的重要場(chǎng)所,出了事,代表處做替罪羊,可以推得一干二凈,犧牲的也只是一個(gè)代表處而已,不會(huì)牽連到藥廠。

  “這幾乎是全國的普遍現(xiàn)狀!边@位醫(yī)藥代理商說。






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