國家藥監局建立防治“非典”藥品快速審批通 | |||
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http://whmsebhyy.com 2003年05月01日 16:30 中國新聞網 | |||
中新社北京四月三十日電(記者 曾利明)國家食品藥品監管局今天表示,該局已經建立對于預防、診斷、治療非典型肺炎藥品快速審批通道,并于昨天由該局注冊司發出了《關于防治傳染性非典型肺炎藥品快速審批有關事項的通知》。 《通知》說,凡申報防“非典”藥品要求進入快速通道的,申報人應首先向全國防治非典型肺炎指揮部科技攻關組提出申請、報送主要研究資料,由藥物攻關工作組立即組織專 藥物攻關工作組由國家食品藥品監管局藥品注冊司牽頭,衛生部、科技部、國家中醫藥管理局、中國科學院等單位共同組成。 被藥物攻關工作組確定的項目,同時應符合國家食品藥品監管局藥品注冊司頒布的《防治傳染性非典型肺炎藥物研究的基本技術要求》。符合以上條件的申報品種方能進入快速通道審批。對進入快速通道的品種,省級藥品監管局的形式審查、原始資料審查和現場考核等工作也應按第一時間辦理。《通知》公布了藥物攻關組通信地址:北京復興路乙十五15號(郵編100862)科學技術部防治非典攻關組。電話:(010)68521327。
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