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晨報訊 我國將首次嘗試建立藥品領域的信用等級制度。昨天，記者從市藥監局獲悉，國家食品藥品監督管理局日前公布了《藥品安全信用分類管理暫行規定》。國內的藥品、醫療器械生產、經營企業和研制單位，將根據信用等級標準被劃分為守信、警示、失信、嚴重失信4個信用等級，并按照信用等級給予相應的獎懲。上海市藥監部門透露，上海已經開始著手建立藥品信息檔案。
據悉，信用等級劃分將以是否有因違反藥品、醫療器械監督管理法律、法規和規章等而被處以刑事或者行政處罰作為主要標準。一年內沒有違法違規行為的企業就能進入守信等級；因為違法違規行為受到警告，被責令改正的則為警示等級；因實施同一違法行為被連續警告、公告兩次以上的或被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷藥品、醫療器械廣告批準文號的則進入失信等級。
記者了解到，對于不同的信用等級企業，藥監部門將采取不同的管理措施。如守信藥企，除專項檢查和舉報檢查之外，適當減少或者免除日常監督檢查的項目；定期公告其誠信記錄，并優先辦理行政審批手續。而對那些警示、失信藥企，藥監部門除了公示其不良記錄外，還將增加日常檢查的次數，嚴重失信者還會被列為重點監督檢查對象。
藥監局有關人士介紹，這一制度并不是永久制的，對于那些已有不良記錄的藥企，如一年內無違法違規行為，藥監部門將自動提升其信用等級。
記者陳里予
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