中藥成分到底應該不應該公開,國家保密配方措施保護得了中國中藥企業嗎?
國寶級中藥“云南白藥”是國家一級保護品種,其配方在我國是最高機密受到嚴格保密。可是現在,神秘配方在美國被“曝光”。
近日,國人驚奇地發現在美國FDA的文件里,云南白藥酊、云南白藥膠囊、云南白藥噴霧劑等產品成分赫然在列,在美國市場上銷售的云南白藥產品成分表中,詳細羅列了在國內神秘的“保密配方”。
這怎么行?!有專家稱,這將是“國家機密”和“商業機密”的雙重泄密!
中藥成分到底應該不應該公開,國家保密配方措施保護得了中國中藥企業嗎?
國家保護企業,誰來保護消費者?
在中國,云南白藥等一批國家中藥一級保護品種的藥品,在產品包裝成分欄中享受著“特殊待遇”,不公開配方,寫著“國家保密方”。
秘方保護住了,企業踏實了,但是監管部門的監管權、消費者的知情權在哪里?如果沒有監管權和知情權,消費者的安全保障又在哪里?難道我們可以放心大膽地把人的生命交給不受監管的逐利的企業嗎?
美國公布藥品成分的制度,在制度層面上使任何企業任何產品都沒有特權,都必須置于監管部門和消費者的監督檢查之下,最大程度地保障了產品的科學和安全。在這種監管機制下,沒有“神秘”,也不需要“神藥”,只有嚴密、科學和安全。而這,正是我國所非常欠缺的,存在著很大的漏洞。具有中國特色的“國家免檢食品”已經出過大問題,誰能保證打著受國家保護藥方招牌的企業不做自律不嚴甚至傷天害理的事情來?
在我國,同樣的好麗友蛋黃派,出口韓國的產品明確標明反式脂肪酸含量(長期過量攝入反式脂肪酸,占食物熱量的1%以上,會造成多種健康問題),而在中國銷售的好麗友卻無此標識,恐怕這不是一時疏忽吧。我國出口食品質量高,內銷品控標準低,已經是公開的秘密。
因此,給消費者吃的食品和治病的藥品,其成分應該公開,必須公開,沒有商量!
公開成分會不會要了企業的命?
一個產品的性狀、品質和療效,與處方、劑量和制法三個要素相關聯。一劑中藥含有什么雖然比較重要,但是配比與制作程序和方法更重要,配比與工藝才是技術的核心。就像做飯,同樣的食材,如果火候和調料拿捏得不同,有人做出來是美味,有人做出來的難以下咽。所以,云南白藥在美國被公布成分,不值得大呼小叫。云南白藥不傻,云南白藥生產的核心機密根本沒有在這上面,云南白藥出色的市場營銷更不是靠國家保密成功的。他深知公開了白藥成分,云南白藥企業不會因此垮掉,高仿白藥不會從此橫行。
進軍發達國家市場,功夫在“配方”之外!
本來秘方沒那么重要,進軍發達國家市場,功夫更是在“配方”之外!
中藥本來應該是中國制藥企業在世界上的立足之本,因為對于西醫西藥,我們在中醫中藥更有自主創新能力,更有可能取得很多專利。
可是,長期以來,中國制藥企業除了吃老祖宗給我們留下的老本,我們珍惜了多少,發揚了多少呢?除了天士力復方丹參滴丸順利通過美國FDAⅡ期臨床試驗,神威藥業在清開靈注射劑、參麥注射劑等中藥注射領域成效突出等有數的幾個企業取得突破性創新外,絕大多數“著名”中藥企業都干了什么呢?
我國國家中藥保護品種已達1668個。其中有12個品種被列為國家一級保護品種,1656個品種被列為國家二級保護品種。擁有國家保密品種藥品的生產企業具有自主定價權、專利保護等優勢。國家中藥保護政策比保護作用更大的是,一方面讓名優藥品坐收壟斷紅利,藥品質量止步不前;另一方面,普通藥企挖空心思地玩換藥品名的把戲,把精力放在了要批文、打價格戰上。據報道,2005年曾經有多達1200個中藥品種向科技部和保密局申報保密品種。這就是中國絕大多數中藥企業的現實!
反觀韓日。韓國在與同仁堂爭奪牛黃清心丸原創配方失敗后,他們以牛黃清心丸為此基礎開發了口服液和微膠囊等新劑型,在國際市場大賣。
日本廠商在多年前就宣稱要把“中藥學”變成“東亞醫學”﹐他們從中國的經典醫著《傷寒論》等書中拿出三百多個古方﹐然后“土洋”結合﹐創造出了驚人的經濟效益。 在全球中藥市場營業額中﹐日本占到百分之八十﹑韓國占到百分之十,而中國僅占百分之二。這些數字應該令作為中藥鼻祖的中國無地自容。
更令人擔心的是﹐由于經濟全球化帶來的若干新規則﹐極有可能在不久后還會出現吃自己祖宗留下的“中藥”方子﹐卻要向外國人支付專利使用費的情況。
我國政府和我國制藥企業們,別糾結保密的事情了,要想保護配方等各類知識產權,其實早有更好的辦法,請改善專利等知識產權保護的執法環境吧。保護不到位轉而保密,這種中國式因噎廢食的病態思路應該徹底廢棄!
中國和中國中藥絕對不能依靠保密式的保護成長壯大。中國已經走入世界的中心,中醫藥必將伴隨著中國經濟和文化的傳播走向世界,受到越來越多國家的認可,這是中國制藥企業最大的戰略機遇,請在技術創新、品質創新、營銷創新上下功夫吧!保密的事兒沒那么重要,小事一樁。
婁向鵬 福來品牌營銷顧問機構總經理