本報記者 潘潔

　　美國聯邦食品和藥物管理局(FDA)日前面向健康專業護理人士以及消費者發出一級召回通知，在全美范圍召回強生旗下子公司DePuy生產的一款植入式矯形外科設備。一級召回，是FDA所能發起的最嚴重召回類型。2月25日，強生中國醫療器械方面給《國際金融報》發來的聲明稱，近日，DePuy公司自愿發起主動召回部分型號的膝關節脛骨袖套，該產品未在中國注冊銷售，此次召回不涉及中國市場。

　　FDA報告指出，被稱為LPS骨干套筒的這種器械被用于膝蓋的重建手術，本次召回是因為這種設備存在碎裂的危險。“已經收到10起事故報告，都指向這種設備的故障”。

　　FDA同時表示，目前并未收到由于LPS骨干套筒問題所造成的死亡報告，如果已經使用這款植入設備的患者沒有出現相關癥狀，強生公司不建議進行調整或者是采取任何后續措施。據悉，這種骨科治療器械生產時間在2008年到2012年7月20日之間。強生表示，DePuy正全力配合此次調查，并已按政府要求交出了相關文件。

　　此外，強生公司的Depuy骨科業務目前還身陷一系列就髖關節植入治療器材問題的訴訟。很多病例證明，這款設備植入患者體內不到5年就失靈，不得不被更換。目前，公司正面臨10750份有關ASRXL髖關節植入物質量問題的訴訟。