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曲美減肥膠囊主要成分存疑全國(guó)下架 包裝完整可退

http://www.sina.com.cn  2010年10月30日 22:27  京華時(shí)報(bào)

  日前有市民向京華時(shí)報(bào)反映,自己長(zhǎng)期服用的“曲美”減肥膠囊(鹽酸西布曲明膠囊)買不到了,不知是何原因!扒馈鄙a(chǎn)廠商太極集團(tuán)稱,下架系公司主動(dòng)召回,并非出于藥監(jiān)部門要求。此前,與“曲美”一樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)和美國(guó)均被暫停銷售使用。

  包裝完整可直接退貨

  太極集團(tuán)新聞中心張女士表示,公司已在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置退貨點(diǎn),如產(chǎn)品包裝完整,消費(fèi)者可憑購(gòu)物小票直接到藥店退貨;如已拆封或購(gòu)物小票遺失,消費(fèi)者可撥打熱線電話(4008877698)聯(lián)系退貨。

  市場(chǎng)調(diào)查:“曲美”斷貨顧客生疑

  “曲美”是太極集團(tuán)2000年8月推出的減肥藥,主要成分為鹽酸西布曲明。因?yàn)橛徐柪、范冰冰等明星代言,是減肥藥市場(chǎng)不折不扣的明星產(chǎn)品。

  市民李女士說(shuō),她服用“曲美”已有一段時(shí)間,前天下午她去金象大藥房買藥時(shí)卻發(fā)現(xiàn),“曲美”下架了!拔一貋(lái)在網(wǎng)上查找,也買不到這款產(chǎn)品。藥房銷售人員說(shuō),‘曲美’本月25日就下架了,今后也不會(huì)再賣。不知道這個(gè)藥出了什么問(wèn)題。”

  李女士說(shuō),她服用“曲美”時(shí),一直伴有口干和偶爾便秘等不良反應(yīng),此次藥品悄然下架,她擔(dān)心是藥品存在問(wèn)題,希望廠商給予合理解釋。

  金象大藥房銷售部門工作人員前日證實(shí),“曲美”已于本月25日下架,系因生產(chǎn)廠商召回,“這個(gè)藥以后還賣不賣,我們沒有接到通知!

  記者隨后登錄全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網(wǎng)站查詢,顯示均無(wú)“曲美”銷售。

  太極集團(tuán)負(fù)責(zé)北京地區(qū)藥品銷售的吳先生表示,集團(tuán)已經(jīng)下達(dá)召回指示,目前除一些比較偏僻的零售點(diǎn),北京地區(qū)絕大部分網(wǎng)點(diǎn)已經(jīng)停止銷售“曲美”。

  其他廠商:同類產(chǎn)品仍有銷售

  記者查詢得知,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng),含有西布曲明成分的減肥產(chǎn)品多達(dá)數(shù)十種,“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架后,由南京長(zhǎng)澳制藥有限公司生產(chǎn)的“澳曲輕”和四平埃默藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“新芬美琳”目前仍有銷售。

  “新芬美琳”華北地區(qū)銷售負(fù)責(zé)人孫女士昨天表示,目前公司沒有下達(dá)停售指令,但從今年6月開始,公司已不再生產(chǎn)這一產(chǎn)品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥產(chǎn)品在歐美被禁一事,公司正在靜候國(guó)家藥監(jiān)部門的進(jìn)一步措施,以決定是否停售該產(chǎn)品。

  太極集團(tuán):藥監(jiān)部門并無(wú)要求

  太極集團(tuán)新聞中心張女士前日表示,本月25日,集團(tuán)已向全國(guó)各大經(jīng)銷商和藥房發(fā)布了停止銷售并召回“曲美”的函。張女士強(qiáng)調(diào),此次召回系公司主動(dòng)行為,并非出于國(guó)家藥監(jiān)部門要求。

  據(jù)張女士介紹,今年10月8日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)文稱,因西布曲明會(huì)給服用者帶來(lái)患心臟病和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn),責(zé)令以此為主要成分的雅培公司減肥產(chǎn)品“諾美婷”退出美國(guó)市場(chǎng)。獲悉FDA這一決定后,太極集團(tuán)決定在全國(guó)范圍停售“曲美”。

  張女士說(shuō),太極集團(tuán)針對(duì)“曲美”的使用者擬寫了《關(guān)于停止服用西布曲明膠囊的函》,在全國(guó)各大零售藥店設(shè)置了退貨點(diǎn),并已開通應(yīng)急處理熱線(4008877698),及時(shí)解決消費(fèi)者關(guān)于“曲美”的疑問(wèn)及退貨咨詢。

  張女士表示,“曲美”是在國(guó)家藥監(jiān)部門正式依法注冊(cè)、生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,雖然此次召回會(huì)使集團(tuán)損失至少上千萬(wàn)元,但公司本著公眾利益第一的宗旨,還是決定召回“曲美”。張女士說(shuō),在做好退市工作的同時(shí),集團(tuán)將申請(qǐng)?jiān)趪?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的監(jiān)管下,繼續(xù)開展西布曲明的安全性研究工作。

  新聞背景:主要成分歐美被禁

  西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑,具有興奮、抑食等作用。

  1997年,西布曲明獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。當(dāng)年,雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市,10多年來(lái),同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。

  2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”,稱其可能引發(fā)中風(fēng)等各種風(fēng)險(xiǎn)。2007年,日本厚生省提醒公眾,慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產(chǎn)品。

  今年1月,歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率,暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。美國(guó)FDA、澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品局(TGA)隨后要求生產(chǎn)廠商修改產(chǎn)品說(shuō)明書,警示用藥風(fēng)險(xiǎn)。

  10月8日,美國(guó)FDA發(fā)文,責(zé)令“諾美婷”撤出美國(guó)市場(chǎng)。加拿大衛(wèi)生部門隨后表示,雅培正在該國(guó)召回“諾美婷”。

  部門舉措:用藥風(fēng)險(xiǎn)須告知醫(yī)患

  今年2月26日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通過(guò)其官方網(wǎng)站發(fā)布消息,稱密切關(guān)注西布曲明安全性信息。該消息稱,國(guó)家藥監(jiān)局已要求國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國(guó)的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況,并對(duì)該類藥品在我國(guó)應(yīng)用的安全性情況進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。

  國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)要求藥品生產(chǎn)企業(yè),立即采取適宜的方式將現(xiàn)在已知的用藥風(fēng)險(xiǎn)“心血管高危患者服用西布曲明可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果”告知醫(yī)生和患者;針對(duì)已知和潛在的風(fēng)險(xiǎn)立即修改完善說(shuō)明書,提示安全合理用藥。

  國(guó)家藥監(jiān)局稱,正密切關(guān)注西布曲明心血管終點(diǎn)試驗(yàn)(SCOUT)研究的最終結(jié)果,并將根據(jù)其結(jié)果,參考其他國(guó)家藥監(jiān)當(dāng)局的監(jiān)管措施,結(jié)合我國(guó)的情況,采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。

  國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾,所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥,必須嚴(yán)格按照適應(yīng)癥和用法用量用藥,嚴(yán)密監(jiān)測(cè)用藥后的反應(yīng),以保障用藥安全。

  國(guó)家藥監(jiān)局同日發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2004年1月1日至2010年1月15日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸、便秘、口干、頭暈、失眠等,多為說(shuō)明書已載明的不良反應(yīng),目前無(wú)死亡病例。

  昨天,記者向國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)函,咨詢是否將對(duì)含西布曲明成分減肥藥采取進(jìn)一步措施,截至發(fā)稿未獲回應(yīng)。

  延伸閱讀:服用其他減肥藥后出現(xiàn)的身體不良癥狀

  減肥已經(jīng)成為一種時(shí)尚話題,各種各樣的減肥方法層出不窮。出于對(duì)窈窕身材的追求,不少M(fèi)M選擇服用減肥藥,但是如果你出現(xiàn)一些嚴(yán)重不良反應(yīng),那可能已經(jīng)危及到你的健康,需要求醫(yī)問(wèn)診,切切不要因?yàn)闇p肥而把身體搞壞!

  癥狀1:晚上睡不著

  白天不瞌睡在服用減肥藥的過(guò)程中,出現(xiàn)這種癥狀:“我原來(lái)是個(gè)瞌睡蟲,可這減肥藥剛吃了兩天,我就發(fā)現(xiàn)每天晚上我都特別興奮,不想睡覺,躺在床上也睡不著,吃的東西明顯比以前少,還特有精神!”

  有可能:藥里含有安非他命

  你服用的減肥藥中,有可能含有安非他明(Amphetamine)。服用這種藥的初期,效果如上所述,但是隨著身體抗藥性的產(chǎn)生,會(huì)出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、妄想、產(chǎn)生幻覺、睡眠出現(xiàn)障礙等癥狀。

  建議:此類藥物容易上癮,建議不要輕易服用

  而且安非他明還像毒品一樣容易上癮,一旦上癮,戒斷的過(guò)程非常痛苦,甚至可能出現(xiàn)焦慮、沮喪、疲倦、嗜睡、暴飲暴食等癥狀。專家提示,這種藥物絕對(duì)不能輕易服用。

  癥狀2:常去廁所

  大便帶油在服用減肥藥的過(guò)程中,出現(xiàn)這種癥狀:“吃了減肥藥之后,我總是感覺肚子里不舒服,又脹又疼,老想上廁所,一天就得大便2、3次,大便里還有一層油。”

  有可能:減肥藥中含有羅氏鮮

  你服用的減肥藥中,可能含有羅氏鮮(Xenical),這種藥物是腸胃道脂肪分解酵素的抑制劑,能降低小腸對(duì)脂肪的吸收約30%,喜歡高脂肪食物的人使用效果比較好。

  建議:一天最多吃三次,可搭配維生素服用

  這種藥物的副作用相對(duì)比較小,但服用的劑量也要有所控制,建議的劑量為正餐進(jìn)行中或最遲在進(jìn)餐后一小時(shí)內(nèi)服用一顆120毫克的膠囊。如果不吃飯,就不必服用,一天最多服用三次。

  羅氏鮮是國(guó)家核準(zhǔn)上市,而且可以長(zhǎng)期使用的減肥藥,但使用時(shí)間最好也不要超過(guò)兩年。

  而且在服用此藥劑時(shí),會(huì)阻止身體吸收脂溶性維生素,建議每天補(bǔ)充一顆多種維生素,維生素可在服藥之后兩小時(shí)或睡前服用。另外,這種藥物作為減肥藥物是否絕對(duì)安全,正在評(píng)估,因此,不建議18 歲以下兒童、孕婦及哺乳期的女性服用。

  癥狀3:不想吃飯

  頭暈?zāi)垦T诜脺p肥藥的過(guò)程中,出現(xiàn)這種癥狀:“我最近吃減肥藥,胃口變得很差,吃不下東西,體重也有所下降,但卻感覺目眩、頭痛、嗜睡,甚至有些心悸,到底是怎么了?”

  有可能:藥物中含有“芬芬”

  你服用的減肥藥中,有可能含有芬芬(Fen-phen)。芬芬也是一種食欲抑制劑,其主要成分之一就是芬弗拉明(fenfluramine)。

  建議:國(guó)際禁藥,不可服用

  美國(guó)食品藥物管理局于1997年9月就正式禁止將芬芬用于減肥的用途,這是因?yàn)楹曳业臏p肥藥品面世的一年多中,銷量很高,但同時(shí)也帶來(lái)了很高的副作用,長(zhǎng)期服用 甚至?xí)斐尚呐K瓣膜損傷及肺臟高血壓等問(wèn)題。

  芬芬在我國(guó)的知名度,遠(yuǎn)不及它的主要成分--芬弗拉明。芬弗拉明雖然已經(jīng)被確立為處方藥,甚至被國(guó)家明令禁止用于減肥,但如果你留心一下身邊的小藥店,無(wú)須任何處方,花上很少的錢,你就能買到這種白色的小藥片--芬弗拉明,一種精神治療藥物,就這樣被當(dāng)做最經(jīng)濟(jì)實(shí)惠的減肥藥在銷售著,它所帶來(lái)的危害 呢?究竟該由誰(shuí)來(lái)埋單?

  

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