王卓銘

　　美國制藥巨頭強生公司日前發表聲明，因產品質量不能完全達標，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回下屬公司麥克尼爾公司生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱鎮痛等40多個批次的藥物。

　　這是繼去年底強生因產品受污染，被美國食品和藥品監督局(FDA)強制召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥后的再一次召回。

　　而且FDA發布通告，提醒消費者謹慎使用含布洛芬成分的泰諾林、美林等藥物。

　　在國內嬰幼兒抗過敏、解熱藥品市場上，強生生產的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物占據著重要的市場地位，此次召回是否波及國內，也讓國內一直使用該產品消費者產生擔心。

　　5月4日，強生中國新聞發言人呂晶對本報記者表示，“召回的批次產品沒在中國上市，都不涉及中國市場。”

　　產品再召回

　　4月30日，美國制藥巨頭強生公司下屬的麥克尼爾公司發表聲明，宣布在美國、加拿大等12個國家和地區召回仙特明、泰諾林等40多個批次的藥物。

　　麥克尼爾公司表示，在咨詢美國FDA后，該公司自愿召回仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物。召回的主要原因是這些批次的產品質量不能完全達標。

　　據了解，今年4月中下旬，美國FDA在對強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行例行檢查中，發現強生的上述藥品存在質量問題。于是，美國FDA于上周五命令強生召回部分產品，周五晚些時候強生便宣布了相關決定。

　　美國FDA新聞發言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)日前在接受外媒采訪時表示，現在確定FDA是否會針對強生公司采取進一步行動還為時尚早，目前FDA正在全面搜索相關信息。

　　伊萊恩·波波表示，本次強生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品，包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物，波及至少1500個產品使用地。

　　公開資料顯示，仙特明(鹽酸西替利嗪片或滴劑)，是唯一獲得美國FDA批準，適用于6個月以上兒童的抗過敏藥品。仙特明一般20分鐘起效，能有效緩解皮膚過敏，過敏性鼻炎，蕁麻疹等。

　　此次召回產品主要涉及嬰幼兒用藥，強生公布的召回名單中未有中國，但是國內一直使用該藥品的父母還是很擔心。

　　記者在強生中國和上海強生網站發現，強生上述召回產品中，泰諾林在中國有生產銷售，主要是由上海強生公司生產；而仙特明則未有生產，其中強生生產的有立復汀鼻噴劑、氯雷他定片、血治林等三個產品。

　　5月4日，國內一消費者告訴記者，他家孩子一直是使用強生的抗感冒藥泰諾林，強生產品多次召回讓他很緊張，隨時關注強生的動態。

　　針對國內市場的擔心，呂晶表示，“這次召回不會影響到中國市場，因為國內生產銷售的仙特明、泰諾林等產品主要是上海強生來做”，“不是從美國進口，原料來源不一樣”。

　　屢陷“質量門”

　　在接受媒體采訪時，強生新聞發言人卡羅琳·阿爾梅達(Caroline Almeida)表示，所有召回藥品均于強生華盛頓城工廠生產，目前該廠生產工作已被暫停。阿爾梅達還強調，其它工廠并沒有生產召回藥品。至于停工工廠何時恢復生產目前尚不確定。

　　截至目前，尚不確定涉及召回的產品具體有多少數量。是否涉及更多的產品，強生方面也未作出說明。

　　不過，這已經不是強生第一次“有案在身”。

　　2009年11月、12月間，強生公司也遭遇“召回門”。在美國FDA的強制要求下，強生召回了約500個批次的包括暢銷藥泰諾、布洛芬等在內的止痛藥品。

　　當時，強生表示，此次擴大藥品召回的主要原因是，是因為上述藥品受污染發生霉變，另外有消費者抱怨，服用這些藥品后出現惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉的癥狀。美國FDA則表示，強生在2008年接到的投訴已達70余起，但未向監管部門及時報告并解決問題，直至FDA對強生發出警告信后，強生公司于2009年1月15日宣布召回問題藥品。

　　警告猶在耳，但強生卻重蹈覆轍。

　　“強生看起來似乎隱瞞了一些事情，或者說沒有全面公開一些信息，如果是這樣，那么他們必將因此受到傷害。”諾布爾金融集團分析師詹·瓦爾德(Jan Wald)表示，如果強生沒能很好處理召回事件，接下來可能會引發一系列問題。

　　伊萊恩·波波表示，FDA工作人員正在就上周五強生公司(Johnson & Johnson's)宣布召回泰諾林品牌兒童藥品一事展開調查，但不排除FDA會針對強生采取進一步行動的可能性。

　　“我們考慮到這些藥品使用廣泛并且是針對非常脆弱的兒童及嬰幼兒人群，所以我們需要在弄清楚一切細節之前采取對消費者負責任的行動。”伊萊恩·波波說。

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