吉林嚴(yán)肅處理修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))藥材霉變變質(zhì)等違規(guī)問題

　　新華網(wǎng)長春12月10日電(記者劉碩 姚友明)記者10日從吉林省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，針對國家食品藥品監(jiān)督管理總局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的修正藥業(yè)(柳河廠區(qū))存在的違規(guī)問題，吉林省有關(guān)部門組織進(jìn)行了深入調(diào)查取證和全面徹底排查，并已對該企業(yè)及相關(guān)負(fù)責(zé)人做出相應(yīng)處理。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局在11月初進(jìn)行的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(柳河廠區(qū))存在故意編造虛假檢驗報告、原料庫存放的中藥材部分發(fā)生霉變變質(zhì)的問題。

　　發(fā)現(xiàn)問題后，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局立即進(jìn)行部署并開展相關(guān)調(diào)查。經(jīng)調(diào)查了解到，涉事的3批“返魂草”藥材入廠時，該公司依據(jù)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了檢驗，并有合格檢驗報告。國家食品藥品監(jiān)督管理總局到該企業(yè)飛行檢查時，該企業(yè)柳河廠區(qū)負(fù)責(zé)人擔(dān)心檢查組對“返魂草”藥材質(zhì)量產(chǎn)生懷疑，影響公司形象和聲譽(yù)，擅自編造了3份藥材入廠不合格檢驗報告書，并提供給檢查組。

　　經(jīng)吉林省藥品檢驗所對該公司倉儲環(huán)節(jié)“返魂草”的檢驗發(fā)現(xiàn)，3批樣品存在霉變現(xiàn)象，但現(xiàn)場檢查未發(fā)現(xiàn)霉變“返魂草”投料生產(chǎn)的相關(guān)證據(jù)，也未發(fā)現(xiàn)其他藥材存在霉變現(xiàn)象。

　　鑒于修正藥業(yè)集團(tuán)有限公司(柳河廠區(qū))嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已于11月16日收回其《藥品GMP證書》，并約談了該公司主要負(fù)責(zé)人，責(zé)令其認(rèn)真整改。

　　同時，吉林省食藥監(jiān)部門還對該公司庫存的“肺寧顆粒”等4個品種共17個批次藥品進(jìn)行了抽樣檢驗，藥品檢驗結(jié)果均符合規(guī)定。吉林省通化市食品藥品監(jiān)督管理局對該公司在GMP方面涉嫌違法違規(guī)問題進(jìn)行了立案查處。

　　另據(jù)了解，修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司日前做出了撤銷該集團(tuán)柳河廠區(qū)主要負(fù)責(zé)人的決定，目前正在配合食品藥品監(jiān)督管理部門多項檢查，認(rèn)真落實整改要求。