只要工序規(guī)范，地溝油制藥無問題？？？

　　商報(bào)見習(xí)記者 劉秋鳳

　　重慶商報(bào)訊 8月28日，寧波市中院開庭審理全國特大地溝油案，根據(jù)公訴機(jī)關(guān)指控，健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)采購1.45億元地溝油作為制藥原料，這把以擁有“太太口服液”、“鷹牌花旗參”等知名產(chǎn)品的健康元推到了風(fēng)口浪尖。西南大學(xué)藥品研究學(xué)教授楊大成昨日表示，如果按規(guī)定工序提純，那么應(yīng)該不存在藥品質(zhì)量問題。軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院梅興國教授表示，微生物的營養(yǎng)來源是否是地溝油，這與藥品的質(zhì)量基本上不存在任何直接關(guān)系。

　　市場 地溝油制成品已流入

　　健康元董事長朱保國向媒體透露，該全資子公司焦作健康元主要生產(chǎn)抗生素中間體7-ACA(7-氨基頭孢烷酸)，銷量占比整個行業(yè)的25%。

　　據(jù)公訴機(jī)關(guān)稱，7-ACA是生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的關(guān)鍵化工原料，在國內(nèi)外多家制藥企業(yè)均有大量應(yīng)用。而焦作健康元在長達(dá)一年半里采購的地溝油生產(chǎn)的該類產(chǎn)品目前已經(jīng)廣泛地流入醫(yī)藥市場。

　　觀點(diǎn) 如工序規(guī)范則無影響

　　國家食藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布聲明表示，正在組織專家檢索國內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評估豆油質(zhì)量對頭孢類抗生素藥品質(zhì)量安全的影響。同時，聲明還表示，生產(chǎn)頭孢類抗生素程序繁多，制藥企業(yè)用7-ACA為中間體生產(chǎn)，需要經(jīng)過包括衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽等繁雜、精細(xì)的制造工藝成為頭孢類抗生素原料藥后，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

　　市食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人也表示，目前正在密切關(guān)注事態(tài)的進(jìn)展，等待國家食藥監(jiān)局專家的評估結(jié)果。

　　西南大學(xué)化學(xué)院藥品研究學(xué)教授楊大成昨日在接受商報(bào)記者采訪時表示，如果在生產(chǎn)過程中能夠嚴(yán)格按照規(guī)定工序提純，那么應(yīng)該不存在藥品質(zhì)量問題。“頭孢類藥物的生產(chǎn)工序在每一步都需要提純，哪怕前面的地溝油還有一些殘留，如果在之后的提純中都按要求進(jìn)行，都可以保證最后成品的質(zhì)量。”他還認(rèn)為，如果能夠把地溝油這些廢品采用合理規(guī)范的方式，“變廢為寶”能夠提煉達(dá)到用藥程度要求的物質(zhì)，這將是未來的發(fā)展趨勢。

　　而軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院梅興國教授也在接受媒體采訪時表示，從科學(xué)理論上來說，微生物的營養(yǎng)來源是否是地溝油，這與7-ACA和利用其生產(chǎn)的藥品的質(zhì)量基本上不存在任何直接關(guān)系。

　　反響

　　需經(jīng)過科學(xué)實(shí)驗(yàn)

　　不能簡單定義

　　然而，消費(fèi)者對此卻并不買賬。“生產(chǎn)廠家每次出了什么問題，都讓專家來辟謠，這讓消費(fèi)者不知道該相信誰。”正在藥店購藥的張女士告訴商報(bào)記者，地溝油制造的藥品肯定有問題。另一位消費(fèi)者王先生也告訴記者，之前有毒膠囊，現(xiàn)在又有地溝油藥，現(xiàn)在的制藥企業(yè)越來越不讓人省心，不知道是治病還是致病。

　　重慶醫(yī)藥商會會長、陪都藥業(yè)董事長唐良平告訴商報(bào)記者，根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理法》，制藥企業(yè)必須使用合格的原料。同時《藥品的注冊管理?xiàng)l例》也規(guī)定所有藥品必須按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。那么制藥企業(yè)擅自更改原料就是違法的。而從社會影響的角度來講，這對制藥企業(yè)造成的誠信損失也是不可挽回和難以彌補(bǔ)的。

　　他認(rèn)為，利用地溝油作為制藥原料，就像轉(zhuǎn)基因食品，短期內(nèi)對人體無害，但是常年使用，則可能會對人體產(chǎn)生不利影響。　　“涉及到人體健康的任何產(chǎn)品，原料上哪怕只是細(xì)微的改變，不管要經(jīng)過多少道生產(chǎn)工序，是否會對人體產(chǎn)生毒害，都不能用常規(guī)的原理來判斷。必須通過嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)分析為依據(jù)，不能被簡單定義。”唐良平說。