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7-ACA檢測手段缺失 后患仍存
馬建忠
依照此前健康元的說法,7-ACA并不屬于藥監(jiān)管理范疇。不過,此事還是引起了國家藥監(jiān)局的高度關(guān)注。
國家藥監(jiān)局8月31日稱,已派出調(diào)查組展開調(diào)查,同時要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對所購原料嚴(yán)格把關(guān),對供貨企業(yè)進(jìn)行審計,嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。同時,國家藥監(jiān)局還援引專家的說法,指“地溝油制藥”的提法不妥,易使公眾誤解。
對焦作健康元疑購億元地溝油用于制藥流程中一事,河南焦作市政府9月1日發(fā)布通告稱,已經(jīng)成立調(diào)查組進(jìn)駐企業(yè)。調(diào)查結(jié)果將在近日向外公布。
不過,值得注意的問題是,健康元使用摻有“地溝油”成分的豆油生產(chǎn)的7-ACA,并沒有在檢測中出現(xiàn)問題。在此情況下,制藥企業(yè)如何把關(guān)存疑。
藥企難拒“合格”產(chǎn)品
“在沒有明確的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)的情況下,如果知道對方是用地溝油去生產(chǎn)7-ACA,不管檢測是否合格,都肯定不會去采購。但問題在于,人家生產(chǎn)的7-A CA最終檢測是合格的。”廣東一家制藥企業(yè)的總經(jīng)理如是說,他稱中間體到原料藥再到制劑,有一個很長的過程,是否會有殘留不好說。
依照健康元此前發(fā)給南都的材料,其子公司焦作健康元的7-A CA每批產(chǎn)品均經(jīng)公司內(nèi)檢測、不定期的外部獨立第三方檢測及下游企業(yè)采購時檢測,均為合格。
健康元董事長朱保國拋出了“莊稼用大糞澆灌,糧食有毒嗎”的言論,力證“使用地溝油不影響藥品質(zhì)量”,同時叫屈“我們向?qū)Ψ讲少彽氖嵌褂停覀円彩鞘芎φ摺薄?/p>
為了證實自己的說法,健康元還專門援引了焦作市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心、河南出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術(shù)中心分別于2011年2月12日和2011年8月19日出具的檢測合格報告。
不過,地溝油檢測方面的專業(yè)人士昨日在接受南都采訪時則稱,由于目前國內(nèi)還沒有有效的檢測地溝油的手段,如何防止7-ACA生產(chǎn)企業(yè)在不知情的情況下購入摻有地溝油的豆油,依舊將是7-ACA行業(yè)面臨的一大問題。
7-ACA產(chǎn)業(yè)雪上加霜
隨著健康元的問題被曝光,華北制藥、魯抗醫(yī)藥和聯(lián)邦制藥等國內(nèi)其他7-ACA生產(chǎn)巨頭已經(jīng)紛紛站了出來,欲與用地溝油生產(chǎn)7-ACA的健康元撇清關(guān)系。
有分析人士則擔(dān)心,健康元事件或進(jìn)一步影響到國內(nèi)7-ACA的出口。
來自健康元的研報顯示,7-ACA已是2011年產(chǎn)能嚴(yán)重過剩的原料藥品種的典型代表。由于下游頭孢類原料及制劑的需求和銷售走緩,7-ACA廠家目前已出現(xiàn)停產(chǎn)和大量減產(chǎn)。 采寫:南都記者 馬建忠
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近百只基金踩雷
因健康元地溝油事件,國內(nèi)近百只基金不幸踩雷。統(tǒng)計顯示,截至6月底,共有31只基金持有健康元1707.36萬股。健康元的子公司,據(jù)朱保國透露從健康元購買了200噸涉事7-ACA的麗珠集團(tuán),截至6月末,多達(dá)63只基金重倉持有4891.74萬股。
重倉上述兩家公司的基金在上周均損失慘重。入股健康元的31只基金浮虧近1400萬元,63只持有麗珠集團(tuán)的基金也一度浮虧9000萬元。
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