醫(yī)院藥房藥品質(zhì)量足夠安全嗎？羊城晚報(bào)記者 蔡弘 攝

　　“毒膠囊”背后問(wèn)號(hào)一大串 記者調(diào)查四問(wèn)“毒膠囊”，藥企為低價(jià)中標(biāo)進(jìn)醫(yī)院或不惜偷工減料，“毒膠囊”早在2004年已曝光但無(wú)人處理

　　羊城晚報(bào)記者 陸志霖

　　“毒膠囊”事件繼續(xù)發(fā)酵。2011年5月20日，《羊城晚報(bào)》率先報(bào)道了蜀中制藥因涉嫌虛假投料的生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題，中藥GMP證書(shū)被藥監(jiān)部門(mén)收回一事。去年11月才剛獲重發(fā)GMP證書(shū)，半年時(shí)間不到，蜀中的西藥產(chǎn)品再被曝出“毒膠囊”問(wèn)題。這給公眾留下了眾多的疑問(wèn)：“毒膠囊”在2004年就曾被曝光，但為何問(wèn)題沒(méi)有杜絕反而蔓延至藥用膠囊？“毒膠囊”又為何能過(guò)關(guān)斬將進(jìn)入醫(yī)院？

　　1問(wèn)

　　“毒膠囊”到底還有多少個(gè)批次？

　　使用“毒膠囊”的僅媒體曝光的13個(gè)批次的產(chǎn)品嗎？

　　廣州一家藥企的有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴羊城晚報(bào)記者，因?yàn)榘础端幤飞�產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》，每采購(gòu)一批藥品輔料都應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)，然后才能放行。檢驗(yàn)是需要成本的，所以企業(yè)不可能采購(gòu)一批膠囊只用于生產(chǎn)一個(gè)批次的產(chǎn)品。以該企業(yè)為例，每采購(gòu)一批膠囊都會(huì)采購(gòu)大約三個(gè)月的量，至少可以生產(chǎn)十個(gè)批次的產(chǎn)品。“也就是說(shuō)，如果央視的調(diào)查屬實(shí)，那么有問(wèn)題的肯定不止那13個(gè)批次的產(chǎn)品。”

　　2問(wèn)

　　“毒膠囊”何以輕松中標(biāo)進(jìn)醫(yī)院？

　　央視曝光的重金屬鉻含量超標(biāo)膠囊分別來(lái)自9家藥廠13批次藥品，而進(jìn)入廣東醫(yī)藥采購(gòu)名錄的共有來(lái)自4家藥廠的6種藥品。“毒膠囊”竟多出現(xiàn)在基本藥物上。這又是為何？

　　2009年起國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施，目前各省份也陸續(xù)公布了基本藥物招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果，但卻出現(xiàn)了一個(gè)奇怪的現(xiàn)象———超低價(jià)中標(biāo)。目前在全國(guó)推廣的基本藥物招標(biāo)“雙信封”制，一個(gè)是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)，另一個(gè)是商務(wù)標(biāo)書(shū)。由于經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)基本上只要通過(guò)了GMP認(rèn)證的企業(yè)都能過(guò)關(guān)，因此實(shí)際招標(biāo)中最終只由“商務(wù)標(biāo)書(shū)”說(shuō)了算，也就是價(jià)格說(shuō)了算，價(jià)低者得。

　　如此次事件中，四川蜀中制藥的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊均被檢出鉻超標(biāo)。蜀中制藥在業(yè)內(nèi)以低價(jià)聞名。在2010年的四川、安徽、甘肅等地的基本藥物招標(biāo)中，蜀中制藥阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊、復(fù)方丹參片、牛黃解毒片等30個(gè)品種相繼中標(biāo)，可以說(shuō)大獲全勝。其中，超低的價(jià)格起了關(guān)鍵作用。全國(guó)政協(xié)委員劉革新調(diào)研發(fā)現(xiàn)，蜀中生產(chǎn)的60片/瓶的復(fù)方丹參片(糖衣)的中標(biāo)價(jià)低至0.95元，而國(guó)內(nèi)主流優(yōu)勢(shì)企業(yè)同產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售價(jià)格為5.6元/瓶，價(jià)格相差5.89倍。

　　3問(wèn)

　　“唯低價(jià)中標(biāo)”是在“逼良為娼”？

　　低價(jià)中標(biāo)無(wú)可厚非。“國(guó)家希望降低藥價(jià)，企業(yè)以什么價(jià)格中標(biāo)都不重要，哪怕是倒貼錢(qián)供應(yīng)也行，只要企業(yè)負(fù)擔(dān)得起，但前提是藥品必須嚴(yán)格按照藥典規(guī)定的工藝、組方生產(chǎn)出來(lái)。”廣東一家藥企的老總?cè)缡钦f(shuō)。

　　事實(shí)上，“毒膠囊”曝光后，很多制藥企業(yè)將之歸因于“唯低價(jià)論”的招標(biāo)制度以及不斷降低的藥品價(jià)格，稱企業(yè)被迫采用劣質(zhì)原料，以降低成本。

　　此次被曝光的蜀中制藥產(chǎn)阿莫西林膠囊，20粒裝2011年在廣東的中標(biāo)價(jià)為2.18元，每粒的售價(jià)僅為0.1元。而在2010年安徽省的基本藥物招標(biāo)中，蜀中50粒裝的阿莫西林膠囊中標(biāo)價(jià)是2.45元，每粒售價(jià)更是低至0.049元。一粒符合質(zhì)量的藥用膠囊價(jià)格至少在1分錢(qián)以上。對(duì)于一粒售價(jià)僅0.049元的阿莫西林膠囊而言，膠囊就占到了藥品成本的20%之高。“這個(gè)成本實(shí)在是太高了。”四川一家藥企的市場(chǎng)部總監(jiān)坦言，“如果要做到0.049元的價(jià)格，企業(yè)要么放棄基藥市場(chǎng)，要么就必須降低成本，偷工減料，以次充好。”

　　值得注意的是，去年，蜀中制藥就曾因?yàn)橥倒�減料，甚至被懷疑虛假投料而被藥監(jiān)局收回其中藥GMP證書(shū)，并罰沒(méi)630萬(wàn)元。根據(jù)四川藥監(jiān)局調(diào)查的結(jié)果，蜀中生產(chǎn)的復(fù)方黃連素片、川貝枇杷糖漿未按相關(guān)要求生產(chǎn)，例如縮短川貝滲漉時(shí)間，使有效成分沒(méi)有完全沁出。

　　劉革新直言：“基本藥物市場(chǎng)在一定程度上正在成為低價(jià)劣質(zhì)藥品的舞臺(tái)，這已是行業(yè)共識(shí)。”

　　4問(wèn)

　　“毒膠囊”2004年已曝光但無(wú)人處理？

　　事實(shí)上，鉻超標(biāo)的工業(yè)明膠已經(jīng)不是第一次被曝光，早在2004年，央視就曝光過(guò)山東濱州用廢皮革加工成食用明膠的事實(shí)。但多年來(lái)，工業(yè)明膠冒充食用明膠的現(xiàn)象從未杜絕，而且態(tài)勢(shì)越演越烈，已經(jīng)滲透至救命用的藥用膠囊。

　　“工業(yè)明膠做成藥用膠囊這在業(yè)內(nèi)已經(jīng)不是什么秘密，出事也完全是預(yù)料之中。”四川一家藥企的市場(chǎng)部總監(jiān)說(shuō)。

　　業(yè)內(nèi)人士透露：“企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中投多少料、投什么料，藥監(jiān)局再?gòu)?qiáng)大也無(wú)法實(shí)時(shí)監(jiān)管。如果沒(méi)能抓住‘藥用原輔料來(lái)源’和‘生產(chǎn)過(guò)程的物料平衡’這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，那么藥企造假可以說(shuō)是暢通無(wú)阻。”

　　最典型的例子就是去年蜀中制藥因偷工減料被收回GMP證書(shū)一事。就在剛獲重發(fā)GMP證書(shū)半年時(shí)間不到，蜀中的西藥產(chǎn)品再被曝出“毒膠囊”這一嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題。