央視曝光13個(gè)批次膠囊重金屬鉻超標(biāo) 國(guó)家藥監(jiān)局緊急通知停售 北京部分藥房涉事產(chǎn)品下架

　　　　本報(bào)訊(記者 王婷婷) 由于涉嫌鉻超標(biāo)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今晨發(fā)出緊急通知，要求對(duì)13個(gè)藥用空心膠囊產(chǎn)品暫停銷售和使用。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)管局表示，已責(zé)成相關(guān)省食品藥品監(jiān)管局對(duì)媒體報(bào)道的藥用空心膠囊鉻超標(biāo)情況開(kāi)展監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)，并派員赴現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行督查。

　　昨天，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》播出的節(jié)目曝光部分藥用膠囊廠用皮革廢料所生產(chǎn)明膠做原料。

　　報(bào)道稱，在前后長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月的調(diào)查中，記者走訪了河北、江西、浙江等地的多家明膠廠和藥用膠囊廠，發(fā)現(xiàn)河北學(xué)洋明膠蛋白廠和江西弋陽(yáng)龜峰明膠公司兩家明膠生產(chǎn)企業(yè)，采用鉻超標(biāo)的“藍(lán)皮”為原料，生產(chǎn)工業(yè)明膠，然后套上無(wú)任何產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的白袋子包裝，通過(guò)隱秘的銷售鏈條，賣(mài)到浙江新昌地區(qū)。

　　當(dāng)?shù)匾徊糠帜z囊廠利用這種工業(yè)明膠作為原料，生產(chǎn)加工藥用膠囊。這種被檢出鉻超標(biāo)的藥用膠囊最終流入青海格拉丹東、吉林長(zhǎng)春海外制藥等藥廠，做成了各種膠囊藥品。

　　記者對(duì)藥店銷售的一些制藥廠生產(chǎn)的膠囊藥品進(jìn)行買(mǎi)樣送檢。

　　檢測(cè)項(xiàng)目主要針對(duì)藥品所用膠囊的重金屬鉻含量，經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心檢測(cè)確認(rèn)，9家藥廠生產(chǎn)的13個(gè)批次的藥品，所用膠囊的重金屬鉻含量超過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定2mg/kg的限量值，其中超標(biāo)最多的達(dá)90多倍。

　　央視調(diào)查

　　探訪

　　膠囊之鄉(xiāng) “神秘明膠”制膠囊

　　儒岙鎮(zhèn)位于浙江省新昌縣，是全國(guó)有名的膠囊之鄉(xiāng)，有幾十家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)膠囊一千億粒左右，約占全國(guó)藥用膠囊產(chǎn)量的三分之一。

　　藥用膠囊是一種藥品輔料，主要是供給藥廠用于生產(chǎn)各種膠囊類藥品。

　　記者在當(dāng)?shù)匕l(fā)現(xiàn)一個(gè)奇怪的現(xiàn)象，這里的膠囊出廠價(jià)差別很大，同種型號(hào)的膠囊按一萬(wàn)粒為單位，價(jià)格高的每一萬(wàn)粒賣(mài)六七十元，甚至上百元，低的卻只要四五十元。

　　浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經(jīng)理王浩明向記者透露，他們廠生產(chǎn)的藥用膠囊主要供應(yīng)東北、山西等地一些藥廠，所用原料主要就是明膠，一種是合格的明膠，每噸3萬(wàn)多元。一種是不合格的，用白色編織袋包裝，每噸只要2萬(wàn)多元。

　　王浩明透露，為了防范檢查，2萬(wàn)多一噸的明膠都是偷著銷售，膠囊價(jià)格懸殊跟明膠原料有很大關(guān)系。

　　在隨后的調(diào)查中，記者發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)仄渌�一些廠家也在暗中使用這種白袋子明膠生產(chǎn)藥用膠囊。

　　新昌縣華星膠囊廠是當(dāng)?shù)匾患乙?guī)模較大的膠囊生產(chǎn)企業(yè)，有二十多條生產(chǎn)線，每天可生產(chǎn)幾千萬(wàn)粒藥用膠囊，產(chǎn)品主要供應(yīng)吉林、青海、四川等省的多家藥廠用來(lái)生產(chǎn)膠囊類藥品。

　　在這家廠的一個(gè)原料庫(kù)房里，同樣存放著這種無(wú)任何標(biāo)識(shí)的白袋子明膠。

　　該廠生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人朱明光介紹，這種價(jià)格相對(duì)便宜的明膠，用來(lái)加工藥用膠囊能夠大大降低成本，所以在當(dāng)?shù)胤浅�暢銷。

　　溯源

　　皮革下腳料 竟成膠囊原料

　　根據(jù)掌握的線索，記者來(lái)到河北省衡水市追查白袋子明膠的真相。

　　河北學(xué)洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣，具備年產(chǎn)上千噸明膠的生產(chǎn)規(guī)模，是一家獲得食品添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。

　　在這家廠的庫(kù)房里，記者看到了大量白袋子包裝的明膠。該廠經(jīng)理宋訓(xùn)杰介紹，他們廠去年生產(chǎn)了一千多噸這種白袋子明膠，其中大部分都賣(mài)給了浙江新昌地區(qū)的藥用膠囊廠。

　　宋訓(xùn)杰告訴記者，白袋子包裝的明膠之所以便宜，是因?yàn)槭褂昧艘环N價(jià)格低廉的“藍(lán)皮”做原料，用這種“藍(lán)皮”加工的明膠業(yè)內(nèi)俗稱“藍(lán)皮膠”。

　　宋訓(xùn)杰說(shuō)，所謂“藍(lán)皮”，實(shí)際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來(lái)的下腳料，每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來(lái)加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品，這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購(gòu)來(lái)加工成所謂的“藍(lán)皮膠”賣(mài)給一些膠囊廠，做成藥用膠囊供應(yīng)藥廠生產(chǎn)膠囊類藥品。

　　由于皮革在工業(yè)加工鞣制時(shí)使用了含鉻的鞣制劑，往往會(huì)導(dǎo)致鉻殘留，使用這種“藍(lán)皮”加工的工業(yè)明膠，重金屬鉻的含量一般都會(huì)超標(biāo)。

　　在宋訓(xùn)杰的帶領(lǐng)下，記者見(jiàn)到了所謂“藍(lán)皮膠”原料的真面目。廠里的空地上，遠(yuǎn)遠(yuǎn)望過(guò)去像垃圾回收?qǐng)觯�走近一看，這些都是各種各樣的碎皮子，散發(fā)著刺鼻的臭味。

　　《中國(guó)藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用的原料明膠至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。按照《食用明膠》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

　　加工

　　工業(yè)明膠 變身藥用膠囊

　　那么，這種采用工業(yè)皮革廢料做出來(lái)的工業(yè)明膠，又是怎么加工成藥用膠囊的？調(diào)查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標(biāo)？哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢？記者繼續(xù)回到新昌縣調(diào)查。

　　膠囊作為藥品輔料，生產(chǎn)環(huán)境和加工過(guò)程必須衛(wèi)生。但是在新昌縣卓康、華星等膠囊廠，記者卻看到了另外一幕：人員未經(jīng)消毒，便可隨意出入生產(chǎn)車(chē)間。負(fù)責(zé)挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來(lái)，連同切割下來(lái)的膠囊廢料一起回收使用。

　　按《中國(guó)藥典》規(guī)定，出廠檢鉻，但是這種膠囊沒(méi)有對(duì)重金屬鉻進(jìn)行檢測(cè)，就直接包裝成箱，貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠，竟然連檢測(cè)膠囊鉻含量的設(shè)備都沒(méi)有。

　　2010版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。

　　記者在華星、卓康兩家膠囊廠，分別對(duì)白袋子明膠原料和藥用膠囊成品進(jìn)行取樣，送到中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院綜合檢測(cè)中心。

　　經(jīng)過(guò)檢測(cè)，這兩家廠的白袋子明膠的鉻含量分別為62.43mg/kg和103.64 mg / kg，按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中鉻含量不得超過(guò)2mg/kg的規(guī)定，這兩種明膠重金屬鉻含量分別超標(biāo)30多倍和50多倍。

　　兩家廠的藥用膠囊樣品中鉻含量分別為42.19mg/kg和93.34 mg / kg，分別超標(biāo)20多倍和40多倍。

　　明膠簡(jiǎn)介

　　明膠是一種從動(dòng)物的結(jié)締或表皮組織中的膠原部分水解出來(lái)的蛋白質(zhì)。它具有許多優(yōu)良的物理及化學(xué)性質(zhì)，如形成可逆性凝膠、黏結(jié)性、表面活性等，在食品工業(yè)中廣泛地用作膠凍、乳化劑、穩(wěn)定劑、黏合劑和澄清劑等。

　　鉻超標(biāo)危害　　

    鉻對(duì)人體的毒害為全身性的，有對(duì)皮膚的刺激作用，引起皮炎、濕疹、氣管炎和鼻炎，引起變態(tài)反應(yīng)并有致癌作用，六價(jià)鉻化合物可以誘發(fā)肺癌和鼻咽癌。在人體內(nèi)蓄積具有致癌性并可能誘發(fā)基因突變。

　　北京落點(diǎn)

　　全市檢查“皮革膠囊”

　　今天上午，記者從北京市藥監(jiān)局了解到，該局緊急下發(fā)通知，要求從即日起，全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)企業(yè)和藥店一律暫停銷售、使用媒體曝光的13個(gè)批次的鉻超標(biāo)產(chǎn)品，全市藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)已開(kāi)展全市范圍的監(jiān)督檢查。

　　同時(shí)，市藥監(jiān)局責(zé)成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)做好用藥咨詢和藥學(xué)服務(wù)工作，指導(dǎo)患者做好替代用藥的選擇。市藥監(jiān)局舉報(bào)投訴電話83979811。

　　部分藥房下架問(wèn)題膠囊

　　上午記者走訪了石景山區(qū)魯谷路嘉事堂藥店、西單金象大藥房、中友藥妝等多家藥店發(fā)現(xiàn)，被曝光的問(wèn)題藥品在部分藥店有售，其中，金象大藥房表示將下架問(wèn)題產(chǎn)品。

　　在西單的中友藥妝，店內(nèi)的清熱通淋膠囊的確是通化金馬藥業(yè)集團(tuán)所產(chǎn)，但是批號(hào)不同，目前并沒(méi)有收到相關(guān)下架通知，但是為了保險(xiǎn)起見(jiàn)還是決定先將藥品下架。

　　位于西單的金象大藥房?jī)?nèi)，在售的只有一款長(zhǎng)春海外制藥集團(tuán)所產(chǎn)的通便靈膠囊，但與央視曝光的批號(hào)不同。西單金象大藥房相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，他們剛剛收到通知，要求下架被曝光的清熱通淋膠囊和通便靈膠囊。

　　最新進(jìn)展

　　浙江新昌 膠囊企業(yè)負(fù)責(zé)人被控制

　　今天上午，記者從浙江省新昌縣縣委宣傳部獲悉，央視報(bào)道后，該縣已經(jīng)采取相應(yīng)措施，將報(bào)道中涉及的兩家企業(yè)查封，并對(duì)這兩家企業(yè)的原料及產(chǎn)品進(jìn)行了查封。

　　公安機(jī)關(guān)對(duì)4名企業(yè)負(fù)責(zé)人實(shí)行控制，并立案調(diào)查處理。目前有關(guān)方面正對(duì)被查封企業(yè)的相關(guān)原料、產(chǎn)品進(jìn)行抽樣送檢。

　　浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)在官方網(wǎng)站公布針對(duì)此事所采取的措施。浙江省藥監(jiān)局部署全省藥用輔料質(zhì)量專項(xiàng)檢查工作。衡水市質(zhì)監(jiān)局辦公室的工作人員上午向法晚記者表示，目前當(dāng)?shù)刭|(zhì)監(jiān)部門(mén)已經(jīng)針對(duì)央視曝光的企業(yè)開(kāi)展檢查。

　　藥企動(dòng)態(tài)

　　修正稱自檢未發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)

　　記者注意到，央視曝光的企業(yè)中，有修正藥業(yè)和通化金馬藥業(yè)這樣的知名企業(yè)所生產(chǎn)的膠囊藥品。

　　修正藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)修淶貴昨日晚間向媒體表示，該集團(tuán)昨天下午對(duì)“羚羊感冒膠囊”的留樣進(jìn)行了自檢，并未發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)。他同時(shí)表示，隨后要將留樣送至第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)。

　　今天上午，修正藥業(yè)集團(tuán)總裁辦的一位工作人員向法晚記者表示，集團(tuán)高層今天上午正在就此事召開(kāi)緊急會(huì)議。

　　記者注意到，修正藥業(yè)集團(tuán)官網(wǎng)并未有針對(duì)此事的官方回應(yīng)。

　　通化金馬集團(tuán)的工作人員同樣向法晚記者表示，集團(tuán)高層上午正在針對(duì)此事召開(kāi)緊急會(huì)議，截至記者發(fā)稿，尚未給出官方正式回應(yīng)。

　　通化金馬 開(kāi)盤(pán)大跌

　　今天早盤(pán)，通化金馬開(kāi)盤(pán)大跌4.95%，隨后的1分鐘里迅速跳水，跌幅也擴(kuò)大至8.1%。雖然此后跌幅有所收窄，但截至上午發(fā)稿，股價(jià)仍大跌5.53%。

　　在行業(yè)“質(zhì)量門(mén)”的影響下，今晨的醫(yī)藥板塊表現(xiàn)出了整體走弱的態(tài)勢(shì)，截至發(fā)稿，175只個(gè)股僅26只上漲，除了通化金馬外，美羅藥業(yè)、康恩貝、ST吉藥、海南海藥4只個(gè)股跌幅也均超4%。

　　本版文/記者 王南 趙穎彥 高陽(yáng) 實(shí)習(xí)生 白佳佳