新浪財經訊 北京時間3月3日上午消息,據外電報道,強生公司(Johnson & Johnson)周三公布,強生在去年12月召回了107個批次的手術縫合線,因為這些縫合線因包裝問題可能被污染。
英國藥品與醫療保健產品監管局(MHRA)昨日在其官網上披露了強生這起最新的召回事件。
強生表示,此次主動召回手術縫合線主要涉及歐洲市場的58.5萬捆手術縫合線,召回的理由是這些縫合線的包裝可能存有缺陷,導致其受污染。
強生旗下的外科手術產品部門Ethicon的發言人蒙特莎(Barbara Montresor)稱,這些問題是由生產設備的變動所引起的,公司已糾正這些問題。她指出,這些縫合線沒有在美國銷售,強生也從未收到任何與之相關的投訴。這些縫合線被貼上Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk的品牌名稱予以出售。
蒙特莎稱,強生立即將12月29日的召回事件通報監管部門。在被問及為何沒有向公眾通報時,她表示主要因為受污染的縫合線很快被隔離,并從市場上撤回。
Ethicon部門上月還披露,已召回一種疝氣修補產品和70萬瓶的傷口修復液,前者也因包裝問題可能被污染,后者則存在褪色問題。
就在不久前,強生還宣布召回7萬支抗精神病藥Invega注射劑,因為這些注射器可能存有裂縫。不過,強生首席行政官威廉姆-韋爾登(William Weldon)表示預計所有的問題產品將在今年重返市場。(金月)