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糖尿病藥文迪雅或致心臟病 FDA下月將審查

http://www.sina.com.cn  2010年06月29日 14:53  法制晚報

   記者發現 該藥在本市臨床應用  并列入本市醫保藥品目錄

  本報訊(記者 王進雨 黎史翔 實習生 尹曉琳)美國兩項最新的研究發現,葛蘭素史克公司的糖尿病藥物文迪雅可能誘發心臟病,美國監管人員表示,目前正在考慮是否讓此藥退市。

  報告對56份臨床試驗進行了分析,發現文迪雅會使患心臟病的可能性增加28%-39%。美國Cleveland 診所的研究員進行了此番試驗,對2007年一份類似的報告進行了更新,而在2007年,報告一出立即引起了對文迪雅的激烈爭論。

  報告的主要作者尼森稱,3.5萬個病例足以更全面地反映問題,更加強了他之前對此藥的擔憂。他在接受媒體采訪時稱,如果一種藥能夠讓人們患心臟病的幾率增加三分之一,那將對人們的健康構成威脅。

  與此同時,昨天,美國食品與藥品管理局(FDA)的科學家也發布報告稱,經過對22.7萬患者進行分析,發現文迪雅比對手公司武田藥品有限公司降血糖的藥物Actos,對心臟造成的危險更大。

  報告指出,自英國藥業巨頭葛蘭素史克公司生產的文迪雅于1999年上市以來,已有多達10萬例可能因這種藥物導致的心臟病、中風、死亡和心臟衰竭病例。

  但據外媒報道,FDA的高層并不同意此看法,而葛蘭素史克公司也努力為這款藥物辯護。今年2月,FDA表示,將再次對文迪雅存在的風險進行審查。并將成立專家組,在下個月就文迪雅的安全問題舉行聽證會。

  美國媒體報道稱,FDA以及一些其他專家將在聽證會上進行投票,屆時文迪雅在美國或面臨召回的可能。

  不過,目前FDA仍建議醫生和患者繼續按照說明使用文迪雅。

  報道稱,自從尼森的第一份報告出爐,文迪雅的銷量就大幅下滑,但是,該藥物還是被廣泛使用。2009年,文迪雅的銷售額為12億美元。

  馬上就訪

  文迪雅已在本市醫院臨床應用

  記者今天上午致電葛蘭素史克上海總公司,公司工作人員以沒有相關負責人為由,拒絕了采訪。

  隨后記者在本市幾家大型綜合醫院發現,文迪雅確實在部分醫院都應用于臨床。

  據某大醫院內分泌科專家介紹,文迪雅是一款口服藥,該院住院病人沒有使用此種藥物的,一般都是打胰島素。而在門診的病人中是有少部分人在使用的。醫生會根據病情給患者開這種藥物,并不是人人都服用,目前來看,沒有病人反饋對藥物有副作用。

  隨后,記者查詢北京醫保藥品目錄發現,文迪雅片被列入其中。據了解,該藥于2000年進入我國市場。

  文迪雅曾是葛蘭素史克的第二暢銷藥物,2007年一份報告稱,服用文迪雅會使糖尿病患者突發心臟病的幾率增加43%。

  FDA于2007年以8票對7票通過議案,認為盡管文迪雅可能提高患心臟病風險,但還不至于強制下架。文/記者 張珊 王進雨

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