新華網華盛頓5月27日電(記者 任海軍)美國食品和藥物管理局副局長喬舒亞·沙夫斯泰因27日表示,美國制藥公司強生公司下屬的麥克尼爾公司存在“系統(tǒng)性質量問題”。美國議員說,強生公司銷售缺乏質量監(jiān)管的藥品屬于“道德暴行”。
沙夫斯泰因當天在美國眾議院監(jiān)管和政府改革委員會舉行的聽證會上表示,監(jiān)管人員對麥克尼爾公司生產程序的檢查結果“無法令人滿意”,盡管這些質量問題給公眾帶來的風險比較低,但仍“不可接受”。
當天的聽證會是在麥克尼爾公司大規(guī)模召回兒童用藥品近一個月后舉行的。麥克尼爾公司4月30日夜發(fā)表聲明,以產品質量沒有完全達標為由,宣布在12個國家和地區(qū)召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥。
強生公司官員科琳·戈金斯在為聽證會準備的一份書面證詞中為強生公司進行了辯護。戈金斯表示,強生公司在藥品召回后迅速告知了公眾,并將藥品迅速撤架,麥克尼爾公司管理層也進行了重組,加強了質量監(jiān)管。
參加聽證會的議員對強生公司的說法表示質疑,并對強生公司進行了抨擊。美國眾議院監(jiān)管和政府改革委員會資深成員達雷爾·伊薩表示,眾多家長出于對強生公司的信任才給子女使用該公司生產的兒童藥品,強生公司銷售缺乏質量監(jiān)管的藥品屬于“道德暴行”。
沙夫斯泰因表示,藥管局正考慮通過提起民事或刑事訴訟的方式懲罰該公司,但最終決定目前尚未作出。
過去一年來,強生公司發(fā)生多起藥品召回事件。美國藥管局本月初公布的報告顯示,該局調查人員在強生公司位于賓夕法尼亞州的一家藥廠發(fā)現了大量灰塵和受污染成分。麥克尼爾公司4月底召回的嬰幼兒藥品就是由這家工廠生產。