本報記者 葉鐵橋 實習生 田國磊

　　“我們和大眾一樣，對鎳鉻烤瓷牙這個情況非常重視，因為這涉及很多人的健康，我們一定會組織最優(yōu)秀的專家對鎳鉻烤瓷牙的安全性進行科學評估和研究。”今天，國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛在接受中國青年報記者采訪時表示。

　　顏江瑛說，目前已經(jīng)接到浙江省藥監(jiān)局的鎳鉻烤瓷牙不良反應報告，正組織專家對提交的報告進行評估，一有結(jié)果會立即通過媒體向公眾通報。

　　據(jù)了解，一些地區(qū)的藥監(jiān)部門也采取了相應措施積極應對。如蘇州藥品不良反應監(jiān)測中心開通了烤瓷牙不良反應熱線，接受市民有關(guān)烤瓷牙的不良反應咨詢。

　　國家藥監(jiān)局藥品警戒與評價處一位工作人員稱，以前曾接到過對鎳鉻合金烤瓷牙有不良反應的報告，但很少，這次他們已關(guān)注到網(wǎng)友比較集中的問題反映。

　　此前，該處工作人員在接受《新聞晨報》采訪時也稱，藥監(jiān)局將和相關(guān)單位就鎳鉻合金烤瓷牙的安全性問題召開專門會議，并收集相關(guān)不良反應數(shù)據(jù)，全面分析后有望于近期對此事出臺評估意見。這位工作人員說，現(xiàn)在還不好說鎳鉻合金烤瓷牙到底有什么問題，我們需要了解患者在安裝烤瓷牙時的裝配情況、使用材料等全面信息后才能做出評估。

　　顏江瑛表示，專家的評估是判定鎳鉻烤瓷牙安全性的重要依據(jù)，如果鎳鉻烤瓷牙確實存在問題，我們會按照相關(guān)程序發(fā)布醫(yī)療器械不良事件信息通報和醫(yī)療器械警戒快訊。

　　但她介紹，專家評估需要遵循這樣一個流程，先要搜集病例，然后對其進行細致的核實、研究和檢查，再通過各相關(guān)專家的會商得出科學結(jié)論。

　　事實上，國家藥監(jiān)局對患者的呼聲及時作出反應，從現(xiàn)有規(guī)定來說有法可依。2008年12月30日起實施的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》規(guī)定：個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)或者向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　該規(guī)定還要求，國家藥品不良反應監(jiān)測中心在收到省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)的報告后，應當對報告進一步分析、評價，必要時進行調(diào)查、核實。并且，需要組織專家論證或者委托醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行檢測的，應當及時報告有關(guān)工作進展情況。

　　在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司的器械分類目錄檢索中，“金屬、陶瓷類義齒材料”屬于國家第二類醫(yī)療器械。2000年4月1日起施行的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》將第二類醫(yī)療器械界定為：對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

　　但一直以來，我國烤瓷牙的加工和經(jīng)營情況難言樂觀。中華口腔醫(yī)學會副會長馬軒祥教授介紹，目前制作烤瓷牙的金屬材料參差不齊，少數(shù)義齒制作中心安全意識淡薄，或觀念、知識陳舊，或為了降低成本選用了含有有害元素的低檔次金屬制作烤瓷內(nèi)冠，有的把鑄造過的烤瓷合金二次利用，還有的使用了沒有質(zhì)量保證的非品牌合金材料，給患者健康帶來了隱患。

　　馬軒祥介紹，正規(guī)廠家生產(chǎn)的烤瓷牙每一顆都有自己單獨的“身份證”。烤瓷牙出廠時都要附帶產(chǎn)品證明及質(zhì)量保證卡，上面有患者的名字、保修期限及定制產(chǎn)品的編號。產(chǎn)品編號可供患者和醫(yī)生查詢烤瓷牙的真?zhèn)危�患者在鑲牙時，應向診所索要生產(chǎn)廠家提供的產(chǎn)品質(zhì)量保證卡，以便維護自己的利益。

　　然而，接受中國青年報記者采訪的絕大多數(shù)安裝了鎳鉻烤瓷牙的患者表示，在安裝烤瓷牙時診所和醫(yī)生并未主動提供質(zhì)量保證卡，也沒有詳細介紹烤瓷牙所含的材料，盡管他們中有不少還是在三甲醫(yī)院或大型正規(guī)的口腔醫(yī)院安裝的烤瓷牙。

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