據新華社電 根據最新通報，大連狂犬病疫苗造假案，尚有3.34萬人份問題疫苗沒有召回，未召回的藥品，可能大多已被人體注射。有關人士稱，注射該問題疫苗的患者，都有發病的可能。

　　添加物安全性待評估

　　2009年2月6日，國家藥監局通報稱，大連金港安迪生物制品有限公司(下稱金港安迪)，去年生產的部分人用狂犬病疫苗，檢出違法添加核酸物質。

　　添加的核酸物質，為聚肌胞注射液，是一種上市藥品，主要用于病毒性角膜炎等輔助治療。

　　中國藥品生物制品檢定所研究員董關木介紹說，動物試驗證明，將其作為佐劑添加到疫苗后，可很好提高疫苗效果，但對人體是否有效、安全性如何等，有待評估。

　　使用者可免費補種疫苗

　　大連警方稱，該企業法人代表、總經理王全峰，指使采購員從沈陽一家藥品經營企業購入，共計1600支，每支2毫升，其所稱的添加理由是：加入聚肌胞注射液可使使用者早產生抗體。

　　根據最新通報，截至2月22日17時，對金港安迪已售出的36.02萬人份(每人每次需要注射的疫苗量，編者注)人用狂犬病疫苗，尚有3.34萬人份沒有召回，尚未召回的藥品，可能大多已被人體注射。

　　北京佑安醫院院長李寧指出，所有注射了問題疫苗的患者，都有發病的可能。

　　日前，衛生部通知，要求對尚未召回的疫苗，一旦發現有已經使用且沒有產生后果的患者，要及時補種疫苗，發現副作用要及時處理，所有費用由國家財政列支。

　　■ 成因

　　添加違法物可降低成本

　　相關人士稱利益驅使和監管漏洞等導致企業鋌而走險

　　據新華社電 業內人士指出，目前導致一些企業，生產時添加違法物質主要有三個原因。

　　首先，受利益驅使。

　　國家藥監局藥品注冊司生物制品處處長尹紅章介紹，在疫苗中加入聚肌胞注射液，能夠增強人體對抗原的反應，企業在疫苗生產中可節省抗原，降低三分之一甚至一半以上的生產成本，“也就是說，原來只能生產一支疫苗的抗原，現在可以用來生產兩支”。

　　其次，核酸成分不在檢測機構的出廠檢驗指標中。

　　根據國家規定，疫苗類制品必須經過國家強制性審查、檢驗和批準，才能上市，但檢測機構的出廠檢驗指標中并不包括核酸成分。

　　對此，許多受訪者認為，藥品監管部門發現問題滯后，各級藥品監管部門，應當反思和完善現有體系缺陷與制度漏洞。

　　另外，我國目前對藥品造假處罰力度較輕，客觀上助長了企業違法。業內人士指出，我國應大幅提高企業的違法成本。

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