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上海達美醫用塑料廠生產的一次性靜脈輸液針出現質量問題。昨日,市藥監局要求,暫停使用該醫療器械。
據介紹,國家藥監總局近日接到報告,上海達美醫用塑料廠生產的一次性使用靜脈輸液針(注冊證號:國食藥監械(準)字2007第3150178號,批號20080421),在廣東省肇慶市端州區婦幼保健院使用時發生質量問題,為患病幼兒輸液過程中出現頭皮針接頭處斷在血管中的情況。經試驗發現,該產品均容易發生折斷現象。
國家食品藥品監督局下發通知,要求企業暫停銷售該產品,并實行召回。
市食品藥品監督局有關負責人介紹,目前我市沒有接到該產品的不良反應報告,將按照國家要求,對該靜脈輸液針的使用情況速做調查。市藥監部門要求各醫療機構如發現該產品立即停止使用,并及時向藥監部門報告。(記者王興華 通訊員羅志)
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