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完達(dá)山賣假藥停產(chǎn)
刺五加注射液受污染后更換包裝繼續(xù)銷售
晨報(bào)訊 (記者 王海亮) “刺五加注射液事件”原因是藥品受細(xì)菌污染,被更換包裝標(biāo)簽并銷售,按假藥論處。完達(dá)山藥業(yè)公司已全面停產(chǎn)。國家食品藥監(jiān)局昨天召開新聞發(fā)布會(huì),通報(bào)了刺五加注射液嚴(yán)重不良事件的階段性結(jié)論。
國家食品藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛通報(bào)說,2008年7月1日,昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。完達(dá)山藥業(yè)公司云南銷售人員張某從完達(dá)山藥業(yè)公司調(diào)來包裝標(biāo)簽,更換后銷售;中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗(yàn)所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細(xì)菌。此外,完達(dá)山藥業(yè)公司管理人員提供包裝標(biāo)簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。上述行為嚴(yán)重違反《藥品管理法》的規(guī)定,依法應(yīng)按假藥論處。國家食品藥監(jiān)局決定:責(zé)令完達(dá)山藥業(yè)公司全面停產(chǎn)。企業(yè)直接責(zé)任人在十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。此外,云南公安已刑拘張某等多人。
對(duì)于記者關(guān)心的山東聊城一起嬰兒注射疫苗后死亡事件,顏江瑛回答說,云南藥監(jiān)局對(duì)生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行了核查,沒有發(fā)現(xiàn)異常情況。臨床醫(yī)生和疾病預(yù)防控制專家對(duì)山東聊城注射劑的使用、流通環(huán)節(jié)進(jìn)行調(diào)查后,操作都符合規(guī)定。中國藥品生物制品檢定所也對(duì)這批疫苗在去年11月份進(jìn)行批簽發(fā)的情況進(jìn)行了復(fù)核,也沒有發(fā)現(xiàn)異常。顏江瑛說,經(jīng)過幾個(gè)調(diào)查結(jié)果的分析和綜合判斷,結(jié)論是該事件是一起偶發(fā)的臨床個(gè)案,目前沒有任何跡象能表明這一事件與疫苗質(zhì)量有關(guān)。
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