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中新網11月6日電 國家食品藥品監督管理局今天舉行新聞發布會,通報了刺五加注射液嚴重不良事件的階段性結論。食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛在發布會上透露,云南省公安部門已全面介入調查,已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。
顏江瑛介紹,2008年10月5日,云南省紅河州第四人民醫院使用黑龍江省完達山制藥廠(2008年1月更名為黑龍江完達山藥業股份有限公司,下稱完達山藥業公司)刺五加注射液后發生嚴重不良事件。經查,這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。
顏江瑛指出,完達山藥業公司的行為嚴重違反《藥品管理法》的規定,依法應按假藥論處。國家食品藥品監督管理局決定:
一、由黑龍江省食品藥品監管局責令完達山藥業公司全面停產,收回藥品GMP證書,對該企業違法違規行為依法處罰,直至吊銷《藥品生產許可證》。
二、由黑龍江省食品藥品監管局依法處理企業直接責任人,在十年內不得從事藥品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。
顏江瑛說,目前,云南省公安部門已全面介入調查,已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監管部門密切配合公安部門全面調查張某等人的涉嫌違法犯罪行為,直至追究其刑事責任。(據中國網文字直播整理)
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