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博雅球蛋白致死事件續:留廠樣品無毒http://www.sina.com.cn 2008年06月05日 07:42 四川新聞網-成都商報
昨日,記者從當地藥監局獲悉,毒性檢驗顯示,導致六人死亡的博雅20070514批次免疫球蛋白生產方留存樣品通過了30分鐘“生死大關”。根據常規判斷,該藥品生產環節存在“毒”藥的可能性不大。但在6人死亡的背景下,從生產、流通再到終端,博雅免疫球蛋白究竟毒從何來?仍然是個謎! 檢驗 博雅留廠樣品無毒 據參加試驗的藥監人員介紹,昨日上午,專家組對博雅的留存樣品進行了毒性試驗。調查組從博雅工廠內庫存的20支樣品中抽取了9支,對試驗小白鼠注射了該免疫球蛋白后,進行了長達2個小時的觀察,小白鼠沒有出現任何異常。 據這位不愿意透露姓名的工作人員介紹,類似的試驗,將從4日開始一直觀察到11日才能最后定性,但根據常規判斷,最關鍵的是注射后30分鐘,如果老鼠在30分鐘內死亡,藥品肯定有毒。在藥品毒性試驗中,這30分鐘被比喻為“生死關”。但在昨日的實驗中,專家們觀察了2個小時,小白鼠的生理機能依然良好。從常規判斷,這樣的藥品基本能排除有“毒”的嫌疑。 此外,在進行毒性實驗之前,專家們已經進行過一系列的試驗,都顯示生產廠家留存的該批次樣品沒有明顯的質量問題。據悉,當地藥監局的專業人員也現場觀察了整個實驗過程。昨日上午,包括國家藥監局藥品安全監管司司長王者雄、生產監管處長劉景起在內的調查組成員離開撫州回到南昌,就此事進行會商。 此前,有消息稱南昌大學第二附屬醫院剩余的同批次藥品可能被檢出有問題,但醫院方稱不知情。究竟是中間商還是醫院儲藏出了問題?南昌大學二附院回答是:“等待調查結果! 調查 開始指向包裝流通環節 調查組一位高級官員接受記者采訪時稱,目前的調查覆蓋了整個生產和流通環節,尚不能透露重點關注部分。 但記者從知情人處得到的消息是,專家組正在收集20070514批次產品最后生產過程的信息,即藥品的檢驗和包裝、儲運過程。知情人透露,這個過程包括藥品的灌裝、燈檢以及產品的裝箱、進倉庫和發貨過程。這些步驟也常被認為是容易發生污染的環節。 此前博雅方面一直對外宣稱藥品出廠后只有一家經銷商,記者得知,調查組目前掌握的情況是,從博雅進貨的總共有11家批發商。 有醫藥界人士懷疑很可能是經銷商環節出了問題,因為這段時間靜脈注射人免疫球蛋白市場非常緊俏,曾一度脫銷,怎么可能07年生產的博雅免疫球蛋白現在還有高達6383支的庫存?在長達一年的時間里,這些藥品到哪里去了? 昨日,記者從有關渠道獲悉,南昌大學第二附屬醫院所使用的靜脈注射人免疫球蛋白的供應商是江西華晨醫藥科技有限公司,也就是博雅的經銷商。昨日下午,記者找到了該公司的董事長李少華,得知記者來意后,他顯得非常謹慎!拔覀儸F在正在接受調查,等調查結果一出來你們就知道了!
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