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江西博雅同批剩余藥已被封存召回http://www.sina.com.cn 2008年06月04日 09:23 南方日?qǐng)?bào)
據(jù)新華社電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立3日抵達(dá)江西,就6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白死亡事件進(jìn)行指導(dǎo)調(diào)查。他強(qiáng)調(diào),有關(guān)部門要舉一反三,全面加強(qiáng)藥品安全監(jiān)督工作,切實(shí)保證人民群眾的用藥安全。 江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白死亡事件發(fā)生后,有關(guān)部門責(zé)成藥品生產(chǎn)企業(yè)江西博雅生物制藥股份有限公司迅速召回所涉同批次藥品。目前企業(yè)封存和召回了已銷售而未使用的6383支同批次藥品,相關(guān)部門正在對(duì)其進(jìn)行聯(lián)合調(diào)查。 5月29日,為保證公眾用藥安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文,要求立即采取暫停銷售和使用江西博雅生產(chǎn)的所有批號(hào)靜注人免疫球蛋白緊急措施,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。 江西博雅生物制藥股份有限公司總經(jīng)理辦3日稱,公司共銷售生產(chǎn)批號(hào)為20070514的產(chǎn)品9575支,已經(jīng)使用了3192支,剩余的6383支已封存和召回。到目前為止,除南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院外,江西省藥品不良反應(yīng)中心和國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心沒有接到其他省份使用這一批號(hào)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。 5月22日至28日,南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院先后有6名患者在使用標(biāo)示為江西博雅生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后發(fā)生死亡。6月2日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱,經(jīng)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行的初步檢測(cè)結(jié)果顯示,部分樣品存在異常。 江西博雅生物制藥股份有限公司是在原撫州市中心血站的基礎(chǔ)上建立起來的,1994年組建有限責(zé)任公司,2001年1月改制成股份有限公司,主導(dǎo)產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白等。博雅是江西省唯一一家經(jīng)國(guó)家認(rèn)定的血液制品生產(chǎn)單位,于1998年通過了中國(guó)藥品GMP認(rèn)證。
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