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海南發現江西博雅免疫球蛋白 被暫停使用http://www.sina.com.cn 2008年06月03日 14:30 新華網
6月2日,海南省食品藥品監督稽查總隊、海口食品藥品監督稽查隊檢查發現,海口一藥品批發公司進了100支江西博雅生物制藥公司生產的靜脈注射用人免疫球蛋白,目前只剩20支,已經使用的80支尚未接到不良反應報告。這100支免疫球蛋白的生產批號為20070513,而發現問題的產品批號為20070514。 藥監部門要求,對江西博雅生物制藥公司生產的靜脈注射用人免疫球蛋白暫停銷售和使用,等待生產企業召回。如果有市民發現上述產品的,可撥打舉報電話66198430。(南國都市報/記者 王燦) 具體原因尚未查明 公安機關介入調查 奪命免疫球蛋白樣品存在異常 新華社北京6月2日電(記者 崔靜)中國藥品生物制品檢定所初步檢測結果顯示,導致江西6名患者死亡的靜脈注射人免疫球蛋白,部分樣品存在異常,但具體原因尚未查明,目前公安機關已介入調查。 5月29日,國家藥監局接到國家藥品不良反應監測中心報告,江西南昌大學第二附屬醫院在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)后,出現嚴重不良反應事件。國家藥監局當即組成調查組趕赴江西,將從醫院、經營企業、生產企業抽取的樣品送中國藥品生物制品檢定所進行緊急檢驗。 國家藥監局新聞發言人顏江瑛表示,初步檢測結果顯示,部分樣品存在異常。目前,江西省公安部門已介入調查。 5月29日,全國各級食品藥品監管部門已對轄區內所有標示為江西博雅生物制藥有限公司生產的靜脈注射人免疫球蛋白進行封存,江西省食品藥品監管局連夜調查問題藥品流向、使用及庫存情況,要求企業立即實施召回,目前所有問題批號藥品已得到控制。截至目前,除江西南昌大學第二附屬醫院外,沒有其他省份報告使用該批號藥品的任何不良反應報告。
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