本報(bào)訊 (記者唐駿)昨天，國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人就“食品、藥品安全”問(wèn)題接受中外記者集體采訪(fǎng)。國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)邵明立透露， 兩年時(shí)間里，共有7999個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)被撤回。

　　關(guān)鍵詞·奧運(yùn)藥品

　　藥品名錄及數(shù)量確定

　　昨天，在場(chǎng)媒體記者格外關(guān)注奧運(yùn)藥品問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞表示，我國(guó)已建立藥品儲(chǔ)備機(jī)制，以滿(mǎn)足奧運(yùn)期間的各種藥品需要。同時(shí)，奧運(yùn)期間所需藥品品種名錄和數(shù)量已基本確定。

　　對(duì)于食品安全問(wèn)題，國(guó)家藥監(jiān)局食品安全協(xié)調(diào)司司長(zhǎng)孫咸澤介紹，對(duì)供應(yīng)奧運(yùn)會(huì)的食品，有關(guān)部門(mén)將按國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)組織生產(chǎn)，對(duì)奧運(yùn)會(huì)食品的供應(yīng)商、贊助商及奧組委認(rèn)定的境外奧運(yùn)備選企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、安全指標(biāo)以及動(dòng)物性食品抗生素、激素殘留情況開(kāi)展動(dòng)態(tài)監(jiān)控。同時(shí)，有關(guān)部門(mén)還建立了奧運(yùn)食品安全監(jiān)控和追溯系統(tǒng)，加強(qiáng)了對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)急處理、信息搜集發(fā)布和日常監(jiān)督協(xié)調(diào)機(jī)制。

　　邵明立表示，在奧運(yùn)期間，允許出入境的運(yùn)動(dòng)員、教練員和各國(guó)游客在規(guī)定的范圍內(nèi)攜帶個(gè)人自用的必要藥品。

　　關(guān)鍵詞·藥品執(zhí)法

　　27家藥械企業(yè)被關(guān)停

　　邵明立介紹，從2006年7月開(kāi)始，國(guó)家藥監(jiān)局開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)。藥監(jiān)系統(tǒng)已經(jīng)向高風(fēng)險(xiǎn)品種的企業(yè)派出駐廠(chǎng)監(jiān)督員1800多人，27家企業(yè)被關(guān)停。

　　兩年時(shí)間里，共有7999個(gè)藥品注冊(cè)申請(qǐng)被撤回。注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證1604個(gè)。邵明立說(shuō)，藥監(jiān)系統(tǒng)已建成了全國(guó)特殊藥品的監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，基本上可以做到對(duì)特殊藥品的流向監(jiān)控到“一針一片”。依法收回藥品GMP證書(shū)157張，責(zé)令370多家藥品和醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整頓，依法吊銷(xiāo)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的許可證27張。

　　關(guān)鍵詞·機(jī)構(gòu)改革

　　理順食品藥品監(jiān)管關(guān)系

　　在機(jī)構(gòu)改革方面，邵明立認(rèn)為，藥監(jiān)局“回歸”衛(wèi)生部，是國(guó)務(wù)院在總結(jié)相當(dāng)一段時(shí)間以來(lái)食品藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上所做出的調(diào)整。他說(shuō)，在新的體制下，食品藥品監(jiān)督管理局可能將被賦予新的職能，將按照新職能的要求，加大監(jiān)管力度。

　　邵明立表示，這次改革，進(jìn)一步理順了食品和藥品監(jiān)管的關(guān)系。“過(guò)去是一根香腸要經(jīng)過(guò)八個(gè)部門(mén)才能到公眾的餐桌上，萬(wàn)一吃出問(wèn)題來(lái)，還有第九個(gè)部門(mén)去查處這根香腸到底出了什么問(wèn)題。所以，這次改革就是在過(guò)去的基礎(chǔ)上把關(guān)系進(jìn)一步理順。”

　　關(guān)鍵詞·反腐

　　行政受理過(guò)程受監(jiān)督

　　鄭筱萸案一度引發(fā)人們對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)腐敗的關(guān)注。在回答記者提出的如何預(yù)防腐敗的問(wèn)題時(shí)，邵明立很感性地表示：“我是一個(gè)不愿意隨便作什么承諾的人，我喜歡干我應(yīng)該干的事情，做我應(yīng)該做的工作。”

　　邵明立說(shuō)，他本人和所有的領(lǐng)導(dǎo)班子成員簽訂廉政責(zé)任書(shū)，各副局長(zhǎng)又跟分管司長(zhǎng)、直屬機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人簽訂廉政責(zé)任書(shū)。

　　此外，國(guó)家藥監(jiān)局加大對(duì)審批事項(xiàng)、許可事項(xiàng)行政權(quán)力的公開(kāi)，并成立行政受理服務(wù)中心，所有的行政受理事項(xiàng)全部在受理大廳里集中解決。整個(gè)行政受理過(guò)程和紀(jì)檢、監(jiān)察局的網(wǎng)絡(luò)聯(lián)在一起，“紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)可以直接監(jiān)督我們”。

　　關(guān)鍵詞·興奮劑

　　藥店不得銷(xiāo)售肽類(lèi)激素

　　在談到奧運(yùn)期間的興奮劑問(wèn)題時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)吳湞表示，按照相關(guān)規(guī)定，零售藥店只能出售胰島素，除胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素，一律不能銷(xiāo)售。

　　他表示，即使是含有興奮劑的藥品復(fù)方制劑，生產(chǎn)企業(yè)也必須在藥品包裝上標(biāo)明“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)，而零售藥店在銷(xiāo)售這些藥品時(shí)，必須也有“運(yùn)動(dòng)員慎用”的標(biāo)識(shí)。凡沒(méi)有“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)識(shí)含有興奮劑的復(fù)方制劑，不能銷(xiāo)售。這其中也包括市民常用的感冒藥和解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥品。大多數(shù)復(fù)方感冒藥中都含有麻黃堿、咖啡堿等興奮劑類(lèi)成分，但這些成分對(duì)人健康無(wú)害。