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天樂助聽器等3批問題醫療器械登上黑榜

http://www.sina.com.cn 2008年03月06日 07:59 北京商報

  昨日,國家藥監局公布了3類醫療器械抽檢結果,“天樂助聽器”等3批“問題”助聽器登上黑榜。

  藥監局抽檢了人工心肺機體外循環管道、助聽器和射頻消融儀3類產品,其中助聽器問題較多(不合格情況見下表)。

  部分不合格助聽器情況

  產品名稱          生產企業          不合格原因

“圖形”天樂助聽器  中山市天樂聽力技術有限公司   總諧波失真

“樂音牌”助聽器   中山市小欖鎮樂音電子廠     滿檔聲增益響應曲線

“峰力”助聽器 廣州市越秀區眾月聽力器材商行  總諧波失真 助聽器內部噪聲

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