白紅義報道2月11日，美國百特醫(yī)療公司宣布暫停旗下一種臨界劑量抗凝血藥物的生產(chǎn)。目前，美國已有4人因使用了該公司所產(chǎn)的這種肝磷脂藥物而死亡，另有350宗出現(xiàn)過敏反應(yīng)或副作用。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)與百特醫(yī)療公司正在調(diào)查原因。位于江蘇常州的凱普生物化學有限公司也被卷入這場風波。該公司因為向百特提供了生產(chǎn)肝素的有效成分，將接受美方的調(diào)查。

　　據(jù)百特醫(yī)療公司網(wǎng)站披露，目前已有350名病患使用這種肝素后發(fā)生副作用，4名病患在用藥期間死亡。在本次疑似與該藥劑有關(guān)的不良反應(yīng)中，約40%的患者十分嚴重,病患的癥狀分別為胃痛、嘔吐、腹瀉、昏厥等。根據(jù)資料顯示，美國市場早在1930年起就開始銷售從豬腸中提取出的肝磷脂藥劑。該藥應(yīng)用廣泛，可治療或預(yù)防血凝塊，更是接受腎臟透析、心臟手術(shù)和血液分離手術(shù)的患者的必備藥劑。

　　今年1月，百特醫(yī)療公司共召回9批注射用肝磷脂，并在2月11日宣布暫時停產(chǎn)。但由于肝磷脂在醫(yī)院和透析中心使用廣泛，F(xiàn)DA與百特公司決定并不停售已經(jīng)出廠的肝磷脂，以免供不應(yīng)求。FDA與百特公司都在其網(wǎng)站上表示正在全力調(diào)查原因。為百特公司提供生產(chǎn)肝素有效成分的常州凱普生物化學有限公司因此將接受美方調(diào)查。

　　常州凱普是一家中美合資企業(yè)。據(jù)資料稱，常州凱普的精品肝素原料藥生產(chǎn)設(shè)施于2004年6月通過了美國FDA的認證，是國內(nèi)為數(shù)不多的一家通過FDA認證的精品肝素原料生產(chǎn)基地。