美食藥監(jiān)局宣布召回強生一款止痛貼

　　問題止痛貼國內無銷售

　　多次被安全警告的芬太尼止痛貼再次惹禍。

　　美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布，因產品存在嚴重缺陷，召回25微克劑型(25-microgram-per-hour)芬太尼止痛貼(其中包括已過期或2009年12月以前到期的產品)。今天上午，記者從中國西安楊森公司了解到，被召回的“問題產品”僅涉及美國和加拿大市場上的少量批次，在國內并無銷售。

　　可能會導致呼吸困難

　　上午，西安楊森公司公關部總監(jiān)閔熙女士說，被召回的問題產品主要涉及美國和加拿大市場上的幾個批次產品。而這些產品并未進入中國市場。這些被召回的問題止痛貼產品比例大約為每100萬份產品中有兩貼。這些止痛貼存在的主要問題是貼劑中的內部藥品可能滲漏到包裝外。如果病人或其家人直接接觸到滲漏出來的大劑量鎮(zhèn)痛藥物，可能會導致呼吸困難。過量的話，還可能致命。

　　記者了解到，此次被召回的止痛貼商品名為“多瑞吉”(Duragesic)，生產廠家為強生旗下的PriCara公司以及山德士公司。據(jù)悉，芬太尼是一種通過皮膚吸收發(fā)揮止痛作用的新型強效麻醉鎮(zhèn)痛藥。由于其藥性相當于普通嗎啡的100倍，所以能夠緩解劇烈疼痛。但過量使用可能導致呼吸困難，極度渴睡，失去正常思考、說話或走路的能力，還可能造成缺氧而死。

　　切勿為止痛而過量使用

　　一直以來，芬太尼止痛貼的安全性頻遭質疑。在去年12月，芬太尼止痛貼就因使用不當，可能導致患者死亡而遭到美國FDA的安全警告；早在2005年，美國FDA就曾對芬太尼發(fā)出過類似警告。當時，該藥物被懷疑與至少120起患者死亡有關。記者從市藥品不良反應中心了解到，本市也曾發(fā)現(xiàn)過芬太尼不良反應，但并沒有發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應。市藥品不良反應監(jiān)測中心常務副主任杜文民博士表示，不良反應主要集中在該類的口服類藥物，但未見該類的外用類藥物。

　　有關人士提醒，在使用這類外用(透皮貼劑)的鎮(zhèn)痛藥時，一定要在醫(yī)生的指導下使用，并仔細閱讀藥品說明書；對于慢性的中至重度的疼痛患者或癌癥晚期患者，才可使用。同時還要注意其使用量，切勿為盲目止痛而過量、過久使用。

　　晚報記者許沁報道