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問(wèn)題藥致殘上百人 上海藥監(jiān)局開(kāi)出百萬(wàn)罰單http://www.sina.com.cn 2008年01月18日 14:09 揚(yáng)子晚報(bào)
藥廠多名責(zé)任人被拘, 受污染的抗癌藥使這位曾經(jīng)的汽車(chē)司機(jī)雙腿癱瘓變形。 受污染的抗癌藥摧殘了上百血癌患者的身體,違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)卻一度被廠方“有組織地隱瞞”,這導(dǎo)致了藥害進(jìn)一步擴(kuò)散。白血病患者嚴(yán)甄妮今年7歲,但可能再也站不起來(lái)了,只因她被打了受污染的抗癌藥甲氨蝶呤。國(guó)家藥監(jiān)局副司長(zhǎng)張宗久在一會(huì)議上稱(chēng),因注射這一受污染藥物出現(xiàn)不良反應(yīng)的,在全國(guó)至少有193例。 這一抗癌藥是由上海醫(yī)藥集團(tuán)華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的,藥品在生產(chǎn)中混雜了其它藥物成分,導(dǎo)致使用該藥的白血病人不同程度出現(xiàn)下肢癱瘓、大小便失禁等癥狀。 到去年底,華聯(lián)藥廠已被停產(chǎn),多名相關(guān)責(zé)任人被拘留,國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定華聯(lián)在調(diào)查期間“有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)事實(shí)”。 白血病人慘遭藥害 小甄妮原本有康復(fù)希望。但去年6月2日的一針甲氨蝶呤,把這一切都擊碎了。醫(yī)生從她的脊椎處插入針管,將一瓶“眼藥水大小、黃色”的液體注射進(jìn)去。“這藥才1.9元錢(qián)。”小甄妮的母親嚴(yán)玉蘭印象較深的是價(jià)錢(qián)。華聯(lián)藥廠一直是國(guó)內(nèi)主要廠商,產(chǎn)品銷(xiāo)往全國(guó)各地。 在簡(jiǎn)單的住院觀察幾天后,嚴(yán)甄妮回到家休養(yǎng),行走并無(wú)異常。一個(gè)星期之后,她卻要父親抱著上樓梯了。不久后問(wèn)題變得更嚴(yán)重:大小便失禁,下肢肌肉萎縮,只剩下皮包骨,腳掌變形內(nèi)彎。直到7月8日,母親嚴(yán)玉蘭才被告知,這是注射到女兒身上的甲氨蝶呤出問(wèn)題了。 一開(kāi)始發(fā)現(xiàn)有14人。此后上海其他醫(yī)院也出現(xiàn)25名同癥狀病人。各地病人親屬自發(fā)統(tǒng)計(jì):北京45人、廣西26人…… 瞞報(bào)加重藥害 在收到廣西、上海3家醫(yī)院的不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告后,國(guó)家藥監(jiān)局于2007年7月7日通知,暫停銷(xiāo)售使用華聯(lián)藥廠兩個(gè)批次的注射用甲氨蝶呤。國(guó)家藥監(jiān)局的調(diào)查專(zhuān)家3次趕赴上海。華聯(lián)一些管理和技術(shù)干部被列入調(diào)查對(duì)象。然而,調(diào)查人員仍無(wú)法打開(kāi)缺口。 事發(fā)前,華聯(lián)負(fù)責(zé)人恰好更迭。“問(wèn)現(xiàn)在的負(fù)責(zé)人,說(shuō)剛來(lái),不知道情況;問(wèn)以前的,也說(shuō)不知道。”一名藥監(jiān)官員說(shuō),“很多人的問(wèn)話都很一致,故意隱瞞了事實(shí)。” 上海醫(yī)藥集團(tuán)屬于中央企業(yè),由上海市國(guó)資委代管。后來(lái),北京調(diào)查人員幾次選擇了獨(dú)立問(wèn)訊,上海人員不參與。而隨著調(diào)查難度加大,調(diào)查人員請(qǐng)求公安機(jī)關(guān)介入。 在這場(chǎng)掩飾真相的博弈中,作為上市公司,上海醫(yī)藥集團(tuán)數(shù)次發(fā)布公告,稱(chēng):“經(jīng)我廠反復(fù)檢驗(yàn),上述4個(gè)批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異常。” 2007年8月2日,上海藥監(jiān)局發(fā)文通知,解除了除第一次被禁批次以外的其它注射用甲氨蝶呤登記,重新允許醫(yī)院使用。然而,約一個(gè)月時(shí)間后,國(guó)家藥監(jiān)局連續(xù)兩次發(fā)布通知,暫停所有華聯(lián)藥廠產(chǎn)的甲氨蝶呤用于鞘內(nèi)注射,揭示著背后的調(diào)查已經(jīng)有了新突破。這一次,阿糖胞苷同樣被列入暫停注射使用名單。 但由于這一“有組織地隱瞞”,就在國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)查期間,更多的白血病人繼續(xù)受害。去年8月,吳曦在上海藥監(jiān)局解禁甲氨蝶呤的幾天后,非常不幸地改用了阿糖胞苷注射,幾個(gè)月后下肢癱瘓,大小便失禁。“我們是最不應(yīng)該受害的,為什么當(dāng)時(shí)不早點(diǎn)公布真相呢?”父親吳建華責(zé)問(wèn)。 真相水落石出 去年9月14日,衛(wèi)生部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布調(diào)查結(jié)果。這兩種藥物造成的藥害事件,是因?yàn)椴糠峙萎a(chǎn)品中混入了微量硫酸長(zhǎng)春新堿——另一種不能用于鞘內(nèi)注射的抗腫瘤藥物。在2007年12月的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人強(qiáng)調(diào):“華聯(lián)的有關(guān)負(fù)責(zé)人有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實(shí)。” 目前,違規(guī)生產(chǎn)批次的兩種藥物已大部分召回,上海藥監(jiān)局沒(méi)收了華聯(lián)違法收入8萬(wàn)多元,并開(kāi)出了高額罰單:116萬(wàn)多元。 現(xiàn)在沒(méi)有醫(yī)療鑒定確定甲氨蝶呤事件和白血病的關(guān)聯(lián)性。盡管已有一些受害者去世,或住進(jìn)搶救室,但這無(wú)法從法律上給予他們幫助。大部分受害者依然在談判中,已經(jīng)有律師介入幫助他們調(diào)解。何海寧(據(jù)南方周末)
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