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上海市浦南醫院涉嫌違規制售肝藥http://www.sina.com.cn 2008年01月03日 15:10 北京晚報
上海市浦東新區浦南醫院(公立二甲)打著“中西醫結合肝病專家”劉智華的旗號設立脂肪肝專家門診。然而,每位來此就診的患者拿到的藥物基本上是劉智華開出的由他本人研發、未獲批號的名為“肝康×號”的“醫院制劑”,且藥費均納入醫保支付。 2007年10月中旬,上海市食品藥品監督管理局和上海市醫保局在接到舉報后,曾先后前去現場調查,劉智華與所在的脂肪肝門診也曾一度停診,但此后沒過幾天,劉智華又恢復了專家門診。 所謂“醫院制劑”,是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑,一般可分為化學藥制劑和中藥制劑等。與國家批準上市的藥品不同,“醫院制劑”只需省區市衛生行政部門審核同意、再由省區市藥監管理部門批準即可批量生產、制備使用,且可以自主定價,并進入醫保支付范疇。 近年來,上海浦南醫院打著“中西醫結合肝病專家”劉智華的旗號設立脂肪肝專家門診。令人費解的是,只要到劉智華處就診者無一例外地被開出類似的中草藥湯劑,包括“肝康1號”、“肝康2號”、“肝康3號”、“肝康4號”4種,劉智華自稱是這一系列“醫院制劑”的研發者。 記者先后4次對劉智華所在“專家門診”走訪時發現,號稱“中西醫結合肝病專家”的劉智華對病人既不進行“望聞問切”也不“視觸叩聽”,通常詢問患者體重、身高、家庭住址,并記錄在專用的本子上。絕大多數病人還未陳述完癥狀,劉身邊的助手早已寫好了統一的“肝康×號42包”的處方給患者(150余元,全部納入醫保支付)。劉智華給病人的醫囑也幾乎如出一轍:一,多喝茶,不要喝飲料,特別是不要吃水果,只能吃西紅柿和黃瓜;二,先喝湯后吃飯,飯不能吃飽;三,喝牛奶不能放糖,每個月減肥3公斤至5公斤。 記者還注意到,所謂的肝康藥(1號至4號)是一種袋裝黑褐色液態“三無”中草藥湯劑,其外包裝沒有藥品名稱、使用說明、生產日期及有效期等標識,湯藥包裝袋上以1、2、3、4予以區分。 劉智華稱在上海東方醫院執業時,曾研發了一種名為“東方肝康口服液”的“醫院制劑”。按規定,“醫院制劑”只能在本醫院內部使用,然而兩年前當劉智華來到上海浦南醫院后,又將“東方肝康”“移植”到了上海浦南醫院,且一下“變”成了肝康1號至4號4種藥。 記者在全國各省區市政府藥監部門官方網站上查詢到,目前上海市已經批準數千種“醫院制劑”,北京市已批準了近萬種,全國各省區市藥監部門審批的“醫院制劑”達數萬種。此外,未獲得批準而大量存在的非法“醫院制劑”的數量難以計算!⌒氯A社記者 劉丹
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