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抑肽酶注射劑暫停銷售http://www.sina.com.cn 2007年12月19日 07:12 京華時報
本報訊(記者葉洲)昨天,國家食品藥品監督管理局發出通知,即日起暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。 國家藥監局表示,根據國家藥品不良反應監測中心的監測數據,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、惡心、嘔吐等。為保障公眾用藥安全,國家藥監局組織專家對該品種進行了綜合評價,認為:國內外監測和研究資料表明,部分患者使用該藥的風險大于利益。 -名詞解釋 抑肽酶注射劑 一種預防用藥,用于體外循環下實施冠狀動脈旁路移植術(CABG,俗稱冠狀動脈搭橋術)的病人,以減少手術過程中的出血,并相應降低輸血需求。目前我國持有該品種批準文號的生產企業共20家。上個月,美國、加拿大、德國、西班牙已相繼暫停了抑肽酶注射液的上市銷售。
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