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抑肽酶注射劑暫停銷售使用 上海有2例不良反應http://www.sina.com.cn 2007年12月19日 06:52 新聞晨報
□記者 陳里予 晨報訊 國家食品藥品監(jiān)督管理局已發(fā)出通知,暫停銷售和使用抑肽酶注射劑。記者昨天從上海市不良反應監(jiān)測中心獲悉,在上海不良反應監(jiān)測庫中,該注射劑發(fā)生不良反應的病例有2例,但均未發(fā)生死亡。 今年11月,美國、加拿大、德國、西班牙相繼暫停了抑肽酶注射劑(aprotinininjection,拜耳公司產品商品名:Trasylol)的上市銷售,因為加拿大渥太華健康研究所的一項多中心、雙盲、隨機對照研究臨床試驗(BART)顯示,使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。拜耳公司于11月5日宣布暫停抑肽酶注射劑在全球的上市銷售。 根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測數(shù)據(jù),使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、惡心、嘔吐等。依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監(jiān)督管理局立即通知各省(區(qū)、市)局轄區(qū)內的有關藥品生產、經營、使用單位暫停銷售和使用抑肽酶注射劑,并加強監(jiān)督檢查,以確保人民用藥安全。
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