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新浪財經

山東緊急召回問題疫苗普澤欣

http://www.sina.com.cn 2007年12月18日 11:21 大眾網-齊魯晚報

  該批直接流入我省的有4862瓶,目前尚無不良反應病例

  記者 李文鵬

  本報濟南12月17日訊 17日,省食品藥品監督管理局下發緊急通知,要求各市局立即通知轄區內的藥品經營企業和使用單位,立即停止銷售和使用默克公司批號為J2438的B型流感嗜血桿菌結合疫苗(普澤欣),并協助進口單位做好藥品的召回工作。

  據了解,因懷疑在生產過程中受到污染,美國默克公司12日宣布緊急召回13個批次約100萬支兒童疫苗,其中涉及在華銷售的疫苗已全球同步展開召回工作。13日,國家食品藥品監督管理局已接到默沙東(中國)有限公司北京辦事處的報告。這份“關于在中國市場上主動召回一批B型流感嗜血桿菌結合疫苗(商品名:普澤欣)的報告”稱,默克公司決定對其生產的一批“B型流感嗜血桿菌結合疫苗”實施召回,該批疫苗在中國市場銷售的批號為J2438,其生物制品批簽發合格證號為LRA20072374。

  默克公司稱,召回這批疫苗的原因是“這些批次疫苗的無菌性不能獲得確保”。根據默沙東(中國)有限公司北京辦事處提供的情況,該批產品直接流入我省的共有4862瓶,主要分布在青島市及所轄即墨市和膠州市,間接流入的則可能涉及面更廣。 

  據了解,截至目前,我省還未接到關于因該批疫苗而導致不良反應病例的報告,省食品藥品監督管理局將繼續密切關注事件的發展,并要求藥品使用單位加強對注射后出現不良反應的監測,發現問題及時報告,并協助進口單位做好藥品的召回工作。

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  普澤欣是一種預防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴重感染的疫苗,在美國被推薦給5歲以下兒童使用,通常從嬰幼兒兩個月起分三次注射。該問題疫苗部分已銷往北京、天津、山東、浙江、

福建、廣東、海南、四川8個省市,自2007年10月起銷售使用。

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