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新浪財經

藥監局緊急叫停普澤欣 10萬支疫苗銷往8個省市

http://www.sina.com.cn 2007年12月17日 09:23 四川在線-天府早報

  尚無不良反應報告

  就美國默克制藥公司全球召回約100萬劑可能受到污染的疫苗事件,國家食品藥品監督管理局昨天上午發布緊急通告。通告稱部分問題疫苗已經銷往全國8個省市,要求所有使用單位立即停止使用該批號疫苗,加強對注射后出現不良反應的監測。

  國家食品藥品監督管理局16日指出,藥監局密切關注召回疫苗情況。目前,國家藥品不良反應監測中心尚未收到涉及該批產品的不良反應病例報告。

  問題疫苗已銷全國8省市

  美國默克制藥公司12日在美宣布,主動召回約100萬劑可能受到污染的疫苗。據悉,其中涉及部分在華銷售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展開。

  通告稱,國家食品藥品監督管理局13日接到默克公司北京辦事處關于主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗(商品名:普澤欣)的情況報告,根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作,密切關注召回工作實施情況。根據默克公司的報告,在對疫苗生產工藝的常規測試過程中,發現滅菌工藝存在問題,可能導致潛在質量問題。

  中國內地僅進口一批該疫苗,批號為J2438,共計104930支,部分已經銷往北京、天津、山東、浙江、

福建、廣東、海南、四川8個省市,自2007年10月起銷售使用。

  停用該疫苗加強監測

  通告稱,國家食品藥品監督管理局已經要求美國默克公司提交對于該疫苗安全隱患的調查評估報告和詳細召回計劃。

  國家藥監局要求所有使用單位應當立即停止使用該批號疫苗,加強對注射后出現不良反應的監測,并協助進口單位做好疫苗收回工作。國家藥品不良反應監測中心目前尚未收到涉及該批產品的不良反應病例報告。據了解,需要召回的藥品盡管可能存在安全隱患,但并不是說該藥品是劣藥。

  記者連線

  召回損失1600萬元

  四川省疾控中心免疫規劃所楊所長表示,今年沒有購買此疫苗,由各市州疾控部門自行購買。

  廣東省衛生廳公布,使用量為7120支,剩余庫存19220支就地封存。

  海南省藥監局的魏先生透露,海南購進的普澤欣疫苗不到400支,具體的總數和已經使用的數目還在統計中,結果將于下周一公布。

  天津市食品藥品監督管理局辦公室值班人員說,具體的數目還在統計中。

  浙江省疾病預防控制中心的徐主任介紹,浙江共有2880支普澤欣疫苗,但一支未用。

  北京地區購進此批疫苗2640支,使用量為60支,剩余2580支全部收回。

  普澤欣在中國的價格大約為每支157元,粗略估算此次在中國的召回可能令默克公司損失1600萬元。

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