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藥監局停用普澤欣 10萬問題疫苗銷往京津等地http://www.sina.com.cn 2007年12月17日 06:59 北京晨報
國家藥監局要求停用美國“普澤欣”疫苗 晨報訊(記者 趙陽)昨天,國家食品藥監局發布緊急通知,因滅菌工藝存在問題而被召回的美國疫苗“普澤欣”已銷往全國8個省市,國家藥監局要求所有使用單位立即停用該批號疫苗。不過,國家藥品不良反應監測中心目前尚未收到涉及該批產品的不良反應病例報告。 國家藥監局表示,問題疫苗部分已經銷往北京、天津、山東、浙江、福建、廣東、海南、四川8個省市,自2007年10月起銷售使用,默沙東(中國)有限公司及該疫苗進口單位負責對其實施二級召回。目前尚未收到能確認該批產品存在質量問題直接證據的報告。 有關負責人表示,國家藥監局于12月13日接到默沙東(中國)有限公司北京辦事處關于美國默克公司主動召回b型流感嗜血桿菌偶聯疫苗(商品名:普澤欣)的情況報告,根據《藥品召回管理辦法》啟動了相應監督工作。根據默沙東公司的報告,在中國內地僅進口一批該疫苗,批號為J2438,共計104930支。
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