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全球制藥巨頭默沙東于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間12日宣布,在全球范圍內(nèi)緊急召回約120萬(wàn)劑兒童用疫苗注射劑——普澤欣,理由是公司一家制造工廠被發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在殺菌問(wèn)題,可能致使疫苗受污染。而《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》昨日從默沙東中國(guó)公司方面了解到,該批疫苗中有部分產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)銷售。
這批存在包裝缺陷的疫苗是B型流行性感冒噬血桿菌結(jié)合疫苗,簡(jiǎn)稱HIB疫苗。
據(jù)默沙東方面介紹,其在檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)位于賓夕法尼亞州一家制造工廠的疫苗生產(chǎn)過(guò)程存在殺菌漏洞,可能致使生產(chǎn)出來(lái)的疫苗受到污染,因而“無(wú)法確保這些批次的疫苗的無(wú)菌性”。盡管目前尚未在具體的疫苗中發(fā)現(xiàn)污染,但公司依然決定主動(dòng)召回相關(guān)批次的全部疫苗。
此次默沙東將在全球召回的疫苗總計(jì)為11個(gè)批次,約100萬(wàn)支。
默沙東兒科藥劑事務(wù)負(fù)責(zé)人芭芭拉·庫(kù)特透露說(shuō),由于生產(chǎn)過(guò)程中存在問(wèn)題,公司已經(jīng)關(guān)閉了這條生產(chǎn)線,關(guān)閉時(shí)間將持續(xù)至少9個(gè)月。
默沙東將在調(diào)整完成后再次向美國(guó)食品和藥物管理局提交申請(qǐng),獲得批準(zhǔn)后恢復(fù)生產(chǎn),其希望在2008年第四季度恢復(fù)生產(chǎn)。
而默沙東中國(guó)方面昨日告訴記者,此次召回的產(chǎn)品中有一個(gè)批次約10萬(wàn)支的疫苗已在中國(guó)市場(chǎng)銷售,批次為“J2438”,于今年10月開(kāi)始在華銷售。
默沙東中國(guó)方面表示,其已于第一時(shí)間通知中國(guó)的各級(jí)政府機(jī)構(gòu)、經(jīng)銷商和疾控中心,并正在根據(jù)中國(guó)新頒布的《藥品召回管理辦法》,與中方密切合作,實(shí)施本次召回。同時(shí)其表示,此次召回不會(huì)影響到該產(chǎn)品的其他批次及默沙東其他產(chǎn)品。郭艾琳
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