本報訊 (記者 黃佩、柳建云) 昨天在國家食品藥品監督管理局例行發布會上，醞釀已久的《藥品召回管理辦法》終于頒布實施，以后凡存在嚴重安全隱患的藥品，藥品生產企業必須主動召回，否則藥監部門將責令其強制召回，一級召回必須在24小時內實施。

　　“一級召回” 24小時內實施

　　據了解，藥品召回分為主動召回和責令召回兩類。而根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回，對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回，對使用該藥品一般不會引起健康危害、但由于其他原因需要收回的實施三級召回。藥品生產企業還應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內、二級召回在48小時內、三級召回在72小時內，通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用。

　　藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，有關部門將責令其召回藥品，并處應召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷《藥品生產許可證》。進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業一樣是藥品召回的責任主體，履行相同的義務。

　　召回效果如何 還得看藥廠

　　中國醫藥商業協會常務副會長朱長浩昨天接受本報記者采訪時表示，藥品召回辦法的出臺將大大保障人民群眾的用藥安全。不過，朱長浩表示，要使得藥品召回能夠很好地實施，還有很多基礎工作要做。朱長浩認為企業召回的主動程度有多高仍有賴于企業的自律。

　　金康藥房連鎖總經理鄭浩濤則建議推出專門針對藥品的條形碼或者其他編碼，給每盒藥都打上特定編碼，以掌握其流向。

　　案例鏈接

　　上海華聯藥廠責任人被刑拘

　　本報訊 (記者黃佩、柳建云)昨天上午， 國家食品藥品監督管理局

政策法規司副司長、新聞發言人顏江瑛在例行發布會上對外宣布，前段時間被叫停使用的上海華聯制藥廠生產的甲氨蝶呤問題藥品，已經查明原因，發現是因為在生產過程中，現場操作人員將硫酸長春新堿混入了這兩種藥品，而導致了多個批次的藥品被污染。目前上海華聯制藥廠責任人隱瞞違規事實被刑拘。