國家食品藥品監(jiān)管局公布對上海甲氨蝶呤藥物損害事件處理結(jié)果

　　□新華社北京12月12日電

　　國家食品藥品監(jiān)管局新聞發(fā)言人顏江瑛12日在例行新聞發(fā)布會上公布了有關(guān)部門對上海甲氨蝶呤藥物損害事件的處理結(jié)果：上海華聯(lián)制藥廠的藥品生產(chǎn)許可證被依法吊銷，違法所得被全部沒收，企業(yè)相關(guān)責任人已被公安機關(guān)刑事拘留。

　　今年七八月份，國家藥品不良反應監(jiān)測中心分別接到上海、廣西、北京、安徽、河北、河南等地報告，反映部分醫(yī)院在使用上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠部分批號的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷后，一些白血病患者出現(xiàn)行走困難等神經(jīng)損害癥狀。9月14日，國家食品藥品監(jiān)管局和衛(wèi)生部聯(lián)合公布這一藥物損害事件的調(diào)查結(jié)果，證實與兩種藥品的部分批號產(chǎn)品中混入了微量硫酸長春新堿有關(guān)。

　　顏江瑛介紹，上海市有關(guān)部門對這一事件的初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，正是由于現(xiàn)場操作人員在生產(chǎn)過程中將硫酸長春新堿混入這兩種藥品，導致了多個批次的藥品被污染。但在

衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)管局進行的前期調(diào)查，以及上海市公安部門的后期偵查過程中，上海華聯(lián)制藥廠的有關(guān)負責人有組織地隱瞞了違規(guī)生產(chǎn)的事實。

　　顏江瑛說，目前上海市食品藥品監(jiān)管局已按照藥品管理法對上海華聯(lián)制藥廠給予了最高處罰，吊銷該廠的藥品生產(chǎn)許可證，并沒收該廠的違法所得。上海市公安機關(guān)也對相關(guān)責任人實施了刑事拘留，并將依法追究其刑事責任。上海市政府已責成

上海醫(yī)藥(集團)有限公司成立了安撫和賠償工作小組，相關(guān)賠償工作已經(jīng)啟動。

　　在反思這一事件的處理結(jié)果時，顏江瑛表示，此次從行政、司法、民事賠償三方面共同推進事故處理，可能成為我國應對藥物不良反應事件的一次有益探索。

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　　抗生素類藥仍居本年度不良反應排行榜首位

　　晨報記者 陳里予 報道 上海市藥品不良反應監(jiān)測中心昨天公布了2007年上海藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)，截至目前，本市今年上報的不良反應超過14000例，比去年的上報數(shù)高出了10%。抗生素類藥品仍然占據(jù)藥品不良反應排行榜首位。

　　保證藥物安全是一個系統(tǒng)工程，藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、使用者都要真正負起責任來。今年上海加大對專業(yè)人士識別藥品不良反應的能力，尤其是加強醫(yī)療機構(gòu)臨床一線醫(yī)務工作者的培訓。