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新浪財經

甲氨蝶呤事件經過

http://www.sina.com.cn 2007年12月13日 07:19 新京報

  ●不良反應病例報告

  7月6日 國家藥品不良反應監測中心陸續收到廣西、上海等地部分醫院的藥品不良反應病例報告。患者共同使用了標示為上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤(批號為070403A、070403B,規格5mg)。為保證公眾用藥安全,國家藥監局決定暫停上述批號產品的銷售和使用。

  7月30日 上海華聯制藥廠070405B、070502B兩個批號注射用甲氨蝶呤(5mg)被暫停用于鞘內注射。

  8月 北京、安徽、河北、河南等地

醫院有關使用上海華聯藥品發生不良事件的報告,陸續上報到國家藥品不良反應監測中心。此時,發生不良事件的藥品已涉及上海華聯甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷兩種注射劑。

  ●暫停生產銷售和使用

  8月31日 國家藥監局和

衛生部決定,暫停上海華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內注射。

  9月5日 上海華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤和注射用鹽酸阿糖胞苷的生產、銷售和使用,被暫停。

  ●查封有關生產車間

  9月14日 藥監、衛生部門的聯合專家組查明,上海華聯制藥廠在生產部分批號甲氨蝶呤和阿糖胞苷過程中,混入了硫酸長春新堿。

  上海市食品藥品監管局立即查封了該廠有關生產車間,全力查找具體原因。上海市公安機關也已介入調查。

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